Разработка технологии получения лиофилизованной субстанции рекомбинантного эритропоэтина человека

Аннотация:

На основе культуры клеток СНОрЕ разработана технология получения лиофилизованной субстанции рекомбинантного эритропоэтина человека (рчЭПО) с заданной активностью с целью создания препарата для перорального и наружного применения. Технология включала следующие стадии: культивирование клеток, сбор культуральной жидкости, содержащей ЭПО, концентрирование и очистку с помощью фильтрации и сублимационное высушивание. Молекулярная масса полученного рчЭПО по данным электрофореза составила 32—37,5 кДа. Субстанция рчЭПО представляет собой однородную гигроскопичную пористую массу желтого цвета, растворимую в дистиллированной воде; рН 1%-ного раствора равен 6,5—7,4. Пероральное введение субстанции вызывало достоверное повыщение в 1,8—2 раза уровня ретикулоцитов в периферической крови мышей. Испытание субстанции рчЭПО на животных не выявило каких-либо токсических эффектов. При анализе микробиологической чистоты грибы, аэробные бактерии, бактерии семейства Enterobacteriaceae, Staphylococcus aureus и Pseudomonas aeruginosa в субстанции рчЭПО не обнаружены. Полученная субстанция может быть пригодна для использования в производстве готовых форм лекарственных препаратов рчЭПО, в том числе таблетированных.

Авторы:

Издание: Биотехнология
Год издания: 2013
Объем: 7с.
Дополнительная информация: 2013.-N 2.-С.67-73. Библ. 23 назв.
Просмотров: 94