ТАБЛЕТКИ С ВАЛАЦИКЛОВИРОМ: РАЗРАБОТКА И ВАЛИДАЦИЯ МЕТОДИКИ ТЕСТА «РАСТВОРЕНИЕ»

Аннотация:

Представлена методика проведения теста «Растворение» для определения волоцикловира гидрохлорида методом абсорбционной спектрофотометрии. Результаты изучения кинетики высвобождения и статистической обработки подтверждают эквивалентность профилей растворения лекарственных препаратов «Герпевал 500» и «Вальтрекс», Проведенные валидационные исследования показывают специфичность, линейность, прецизионность (сходимость), правильность, диапазон применения предложенной методики. Эффективность, безопасность и качество лекарственных препаратов - это основные характеристики, которые закладываются в основу фармацевтической разработки. В соответствии с требованиями, предъявляемыми при регистрации лекарственных средств в Европейском Союзе, США и Японии, все аналитические методики, которые включаются в нормативную документацию, должны быть валидированы.

Авторы:

Издание: Фармация
Год издания: 2013
Объем: 3с.
Дополнительная информация: 2013.-N 3.-С.16-18. Библ. 7 назв.
Просмотров: 240