ОЦЕНКА ЭФФЕКТИВНОСТИ СОЛЬВЕНТ-ДЕТЕРГЕНТНОГО МЕТОДА ИНАКТИВАЦИИ ВИРУСОВ В ТЕХНОЛОГИИ ПРОИЗВОДСТВА ИММУНОГЛОБУЛИНОВ НА МОДЕЛИ ВИРУСА ГЕПАТИТА В УТОК

Аннотация:

С помощью модели инфекции вируса гепатита В уток исследованы вирулицидные свойства растворителя трибутилфосфата и детергента натрия холата, используемые в технологии производства лечебных препаратов иммуноглобулинов для инактивации вирусов с липидной оболочкой. При оценке редукции вируса гепатита В уток методом ПЦР в опытах in vitro не выявлено достоверного снижения концентрации ДНК в обработанных растворах иммуноглобулина, в то же время при проведении опытов in vivo путем инокуляции этих же растворов утятам, восприимчивым к вирусу, было выявлено, что концентрация трибутилфосфата более 0.15%, натрия холата более 0.1% при 37°С и длительность процедуры не менее 6 ч приводили к полной потере инфекционных свойств вируса гепатита В уток, который был добавлен в раствор препарата перед обработкой в концентрации более 5 log ID50. Показано, что вирус гепатита В уток является одной из наиболее приемлемых моделей для валидации вирусинактивирующих технологий производителями препаратов из плазмы крови человека. Производство лечебных препаратов из сырья биологического происхождения, каким является плазма крови доноров, требует разработки специальных методических подходов, обеспечивающих надежный уровень вирусной безопасности продукта. При этом нет необходимости тестировать все типы вирусов, предпочтение должно быть отдано наиболее резистентным представителям/ Вирус гепатита В является одним из устойчивых к факторам внешнего воздействия гемотранс-миссивных вирусов человека. Однако проведение тестов для оценки действия антивирусных агентов, направленных против вируса гепатита В, затруднительно, поскольку единственным восприимчивым к инфицированию данным вирусом животным является шимпанзе . Именно их использовали в качестве модели вплоть до середины 1990-х гг., пока ряд экспертов по этическим причинам не предложили для оценки вирулицидной активности суррогатные модели, какими являются вирус гепатита В пекинских уток и североамериканского сурка.

Авторы:

Издание: Бюллетень экспериментальной биологии и медицины
Год издания: 2013
Объем: 5с.
Дополнительная информация: 2013.-N 6.-С.788-792. Библ. 10 назв.
Просмотров: 109