ПРИМЕНЕНИЕ ГЕНЕРИЧЕСКОГО ПРОСТАГЛАНДИНА Е1 ВАП 20® У БОЛЬНЫХ С КРИТИЧЕСКОЙ ИШЕМИЕЙ НИЖНИХ КОНЕЧНОСТЕЙ: ПРОСПЕКТИВНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ

Аннотация:

Цель исследования: оценка эффективности и безопасности применения генерического алпростадила ВАП у пациентов с критической ишемией нижних конечностей. Материалы и методы: исследование носит проспективный характер. В него включено 30 больных с критической ишемией нижних конечностей. Средний возраст больных 67,7+7,8лет, преобладали мужчины — 60%, трофические расстройства наблюдалисьу 40% больных. Проксимальный уровень поражения локализовался в артериях ниже паховой связки у 19-ти (63,3%) пациентов, в аорто-бедренном сегменте - у 9-ти (30%), в подколенно-берцово-стопном - у 2-х (6,6%). Средний ЛПИ был 0,49+0,4. Исследуемый препарат использовался в дозировке 40 мкг 1 раз в день для больных с ишемией 3 ст. и в дозировке 40 мкг 2 раза в день — для пациентов с ишемией 4ст. Препарат вводился 14 дней, за этим следовал еще 14-дневный период наблюдения. Результаты: болевой синдром за 14 дней уменьшился в два раза с 6,1+2,5 до 2,5+2,6 баллов, в последующие 14 дней он не увеличился — 2,4+3,1 (р<0,05). Число пациентов, у которых болевой синдром уменьшился на 50%, составило 19 (63,3%). Потребление анальгетических препаратов снизилось с 60% (в начале лечения) до 12-ти (40%) (после 14-ти дней лечения) и до 8-ми (26,6%) (в конце периода наблюдения). У больных с трофическими язвами средние размеры язв в процессе лечения уменьшились с 3,3+3,7 см до 2,8+3,8 через 14 дней, в конце периода наблюдения размер язв составил 2,1+2,8 см (р >0,05). Число больных, ответивших на лечение, составило 22(73,3%). ЛПИ в процессе лечения не изменился: 0,49±0,4 в начале лечения, 0,53+0,4 —через 14 дней лечения и 0,47+0,3 в конце периода наблюдения. Ампутаций в процессе лечения и за период наблюдения не было. Был зарегистрирован один летальный исход, связанный с острой коронарной недостаточностью. Значимо на «ответ на лечение» влияли только уровень проксимального поражения и возраст (р<0,05). Заключение: ВА П20® продемонстрировал хорошую эффективность и переносимость, сопоставимую с оригинальными препаратами. Лечение пациентов с критической ишемией нижних конечностей часто представляет собой трудную задачу. Общепринято, что основным способом лечения в этих случаях является реваскуляризирующее сосудистое вмешательство в виде ангиопластики, стентирования или реконструктивной операции. В тех случаях, когда по каким-то причинам (отсутствие местных, анатомических условий, тяжелый соматический статус) это невозможно, единственным на сегодня способом сохранить конечность у этих пациентов остается консервативная терапия. На сегодняшний день единственными препаратами, чья эффективность в лечении критической ишемии доказана, являются препараты группы про-станоидов . В настоящее время существуют два простаноида, эффективность которых общепризна-на: простагландин Е1 (алпростадил) и простациклин 12 (иломедин). Именно на их применении построена вся доказательная база консервативного лечения критической ишемии. Генерическим аналогом простаноидов является ВАП 20® — лекарственный препарат, содержащий действующее вещество алпростадил. В одной ампуле содержится доза 20 мкг. Препарат был одобрен для применения в России в 2010 году, доступен в аптеках России с 2011 года. Дозировка 20 мкг зарегистрирована в России для лечения хронических облитерирующих заболеваний артерий нижних конечностей при 3-ей и 4-й степени ишемии. Препарат производится немецкой компанией БЭГ ГмбХ, проходит контроль качества в Австрийской компании ДРЕМ ФАРМА ГмбХ.

Авторы:

Издание: Ангиология и сосудистая хирургия
Год издания: 2013
Объем: 7с.
Дополнительная информация: 2013.-N 2.-С.17-23. Библ. 11 назв.
Просмотров: 173