Результаты открытого клинического исследования IV фазы по изучению эффективности и безопасности абатацепта у детей и подростков с полиартикулярным ювенильным идиопатическим артритом без системных проявлений в России

Аннотация:

Цель исследования: оценить эффективность и безопасность абатацепта у детей и подростков с полиартикулярным вариантом ювенильного идиопатического артрита без системных проявлений. Пациенты и методы: в исследовании участвовали 15 пациентов в возрасте 13(11; 14,5) лет; средняя длительность болезни составила 4(3;5) года. Диагноз устанавливали на основании критериев ILAR. Всем больным проводилось стандартное клинико-лабораторное обследование. Эффективность терапии оценивали по педиатрическим критериям улучшения Американской коллегии ревматологов (АКРпед«). Целевыми показателями эффективности терапии были: достижение 30/50/70/90% улучшения по критериям АКРпеди в течение первых 4 мес от начала терапии, и далее — каждые 2 мес; частота достижения стадии неактивной болезни и ремиссии заболевания. Результаты: через 4 мес улучшение по критериям АКРпеди 30/50 было достигнуто у 60/30%; через 6 мес по критериям 30/50/70 — у 80/40/40%, соответственно; через 12 мес по критерию АКР70 — у 80% пациентов. Статус неактивной болезни через 6 и 12 мес зарегистрирован у 6/15(30%) и 10/15(60%) больных, соответственно, ремиссия — у 10/15(60%) детей через 12 мес лечения. Нежелательные явления отмечены у 6/15(40%) пациентов и характеризовались легкой степенью тяжести. УЗ пациентов имело место обострение инфекции Herpes labialis, 3 детей перенесли острую респираторную инфекцию. Выводы: абатацепт эффективен у больных с полиартикулярным ювенильным идиопатическим артритом, рефрактерным к лечению глюкокортикоидами, метотрексатом, комбинированной иммуносупрессивной терапии.

Авторы:

Издание: Вопросы современной педиатрии
Год издания: 2013
Объем: 9с.
Дополнительная информация: 2013.-N 4.-С.64-72. Библ. 37 назв.
Просмотров: 32