СЕРЕЛАКСИН: НОВАЯ НАДЕЖДА НА РЕВОЛЮЦИОННЫЙ ПРОРЫВ В ЛЕЧЕНИИ ОСТРОЙ СЕРДЕЧНОЙ НЕДОСТАТОЧНОСТИ

Аннотация:

Обсуждаются результаты исследований, посвященных препаратам для лечения острой сердечной недостаточности (ОСН). Основное внимание уделено препарату серелаксин (рекомбинантному аналогу человеческого релаксина-2), который является многообещающим препаратом терапии первой линии ОСН, позволяет облегчать симптомы заболевания и улучшать клинические исходы. Результаты исследования стали основанием к присвоению серелаксину статуса ускоренного рассмотрения заявки на регистрацию в Food and Drug Administration. FDA (Food and Drug Administration) 1 июля 2013 г. присвоило серелаксину статус ускоренного рассмотрения. Такой статус получают препараты с принципиально новым механизмом действия, способные совершать революционный прорыв в лечении какого-либо заболевания. В случае серелаксина речь идет об острой сердечной недостаточности (ОСН) — состоянии, являющемся самой частой причиной госпитализации пожилых пациентов во всем мире. В Европе и США по поводу острой декомпенсации сердечной недостаточности (СН) ежегодно госпитализируются более 1 млн больных, однако оптимальная фармакотерапия при этом состоянии остается неизвестной и практически не меняется на протяжении 30 лет. Смертность и частота повторных госпитализаций за последние десятилетия также практически не изменились. За последние 25 лет в разных странах было зарегистрировано несколько препаратов лечения ОСН. К ним относятся милринон, впервые разрешенный к медицинскому применению в США в 1988 г., несиритид, одобренный FDA в 2001 г., а также левосимендан, впервые зарегистрированный в Швеции в 2000 г. Однако надежды, связанные с этими препаратами, полностью не оправдались. Милринон, подобно другим инотропным препаратам для внутривенного введения, повышает потребность миокарда в кислороде, обладает проаритмогенным действием и ассоциируется с повышенной летальностью, особенно для пациентов с гипотонией и нарушением перфузии тканей. Согласно результатам исследования OPTIME-CHF (п = 949], он вызывал ухудшение исходов по сравнению с плацебо у больных СН ишемической этиологии.

Авторы:

Издание: Фарматека
Год издания: 2013
Объем: 4с.
Дополнительная информация: 2013.-N 13.-С.8-11. Библ. 27 назв.
Просмотров: 112