Противовирусная терапия хронического гепатита С цепэгинтерфероном-а2b в комбинации с рибавирином

Аннотация:

Сравнительное изучение эффективности и безопасности применения препарата Альгерон в дозах 1,5 мкг/кг и 2,0 мкг/кг и препарата ПегИнтрон в сочетании с рибавирином в рамках комбинированной терапии хронического гепатита С (ХГС) с последующим определением терапевтической дозы Альгерона. В исследование включено 150 больных ХГС (все генотипы), ранее не получавших для лечения препараты интерферона и рандомизированных в 3 группы терапии. В двух основных группах участники получали Альгерон в дозе 1,5 мкг/кг или 2,0 мкг/кг 1 раз в неделю в комбинации с рибавирином (800-1400 мг/сут), в группе активного контроля - ПегИнтрон 1,5 мкг/кг 1 раз в неделю в комбинации с рибавирином (800-1400 мг/сут). Сравнительный анализ частоты достижения вирусологических ответов после 4 и 12 недель терапии, ответа на момент окончания терапии, биохимического ответа в группах не выявил статистически достоверных различий между ними. Быстрый вирусологический ответ (БВО) зарегистрирован в 64 и 56% случаев в группах пациентов, получавших соответственно 1,5 и 2,0 мкг/кг Альгерона, в группе ПегИнтрона - в 66% (mlTT-анализ, р > 0,05). Частота достижения раннего вирусологического ответа (РВО) к 12-й неделе в группах Альгерона (независимо от назначенной дозы - 1,5 или 2,0 мкг/кг) составила 94%, в группе сравнения (ПегИнтрон) - 88% (р>0,05). Непосредственный вирусологический ответ (НВО) на момент окончания терапии среди пациентов, получавших Альгерон в дозе 1,5 мкг/кг, зарегистрирован в 84% случаев; в группе больных, применявших Альгерон в дозе 2,0 мкг/кг - в 88%; в группе сравнения - в 76%. Анализ частоты наличия БВО, РВО, НВО в зависимости от генотипа HCV также не выявил статистических отличий между группами. Профиль безопасности использования Альгерона был аналогичен таковому у ПегИнтрона. Комплексная оценка показателей эффективности и безопасности позволила сделать вывод об оптимальной терапевтической дозе Альгерона, равной 1,5 мкг/кг/нед. Результаты исследования свидетельствуют о высокой эффективности и безопасности Альгерона в подавлении репродукции HCV и позволяют рекомендовать его использование у ранее не леченных пациентов с ХГС в дозе 1,5 мкг/кг/нед в течение 24-48 нед в зависимости от генотипа HCV.

Авторы:

Издание: Инфекционные болезни
Год издания: 2013
Объем: 6с.
Дополнительная информация: 2013.-N 3.-С.15-20. Библ. 13 назв.
Просмотров: 36