ЭКВИВАЛЕНТНОСТЬ И ВЗАИМОЗАМЕНЯЕМОСТЬ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ

Аннотация:

Информация о взаимозаменяемости медицинских изделий является весьма ценной: она позволяет наиболее точно соотносить медицинские изделия с медицинскими технологиями, стандартами оказания медицинской помощи, оптимизировать затраты бюджетных средств при госзакупках. Предлагаемая процедура определения взаимозаменяемости базируется на критериях эквивалентности назначений, эквивалентности функциональных технических и технологических характеристик и эквивалентности эффективности функционирования медицинских изделий. С принятием Федерального закона от 21.11.11 № 323-ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», который ввел требование о внесении в государственный реестр сведений о взаимозаменяемых медицинских изделиях, вопросы эквивалентности и взаимозаменяемости медицинских изделий оказались в центре общественных дискуссий. Проблема взаимозаменяемости медицинских изделий, тем не менее, существовала достаточно давно в связи с задачами планирования оснащения лечебно-профилактических учреждений (табели оснащения) с учетом применяемых медицинских технологий. Следует отметить, что в отношении лекарственных средств вопрос взаимозаменяемости стоит не менее остро, но в отличие от медицинских изделий к настоящему времени на международном уровне достигнут определенный консенсус в подходах к ее определению. Уровень же научной проработки вопросов взаимозаменяемости или эквивалентности медицинских изделий находится практически в самом начальном состоянии. Причина кроется в исключительно большом разнообразии медицинских изделий - по назначению, принципу действия, конструктивным особенностям, уровню сложности, техническим и технологическим характеристикам. Кроме того, производители и поставщики не заинтересованы в развитии концепции взаимозаменяемости: взаимозаменяемые изделия - это конкурентные изделия, а производители естественным образом заинтересованы в том, чтобы позиционировать свой продукт как уникальный, чтобы иметь преимущество на рынке. Так, всем хорошо известны усилия поставщиков анализаторов навязать рынку понятие «закрытые системы» для того, чтобы ограничить конкуренцию со стороны альтернативных производителей.

Авторы:

Издание: Клиническая лабораторная диагностика
Год издания: 2013
Объем: 4с.
Дополнительная информация: 2013.-N 11.-С.58-61. Библ. 7 назв.
Просмотров: 102