ДОКЛИНИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ АДСОРБИРОВАННОЙ КОКЛЮШНО-ДИФТЕРИЙНО-СТОЛБНЯЧНОЙ ВАКЦИНЫ (АКДС-ВАКЦИНЫ) С БЕСКЛЕТОЧНЫМ КОКЛЮШНЫМ КОМПОНЕНТОМ

Аннотация:

Оценка стандартности антигенного состава коклюшного компонента, полноты сорбции коклюшного, дифтерийного и столбнячного компонентов, специфической активности и безопасности экспериментальных серий АКДС-вакцины с бесклеточным коклюшным компонентом (АКбДС-вакцины). Содержание отдельных антигенов (коклюшного токсина, филаментозного гемагглютинина и агглютиногенов 1, 2, 3) в образцах бесклеточного коклюшного компонента АКбДС-вакцины и полноту сорбции коклюшного компонента АКбДС-вакцины определяли с помощью иммуноферментного анализа. Полноту сорбции дифтерийного и столбнячного компонентов определяли в реакции флоккуляции в реакции антитоксинсвязывания соответственно. Протективную активность АКбДС-вакцины изучали на модели развития менингоэнцефалита у мышей, зараженных нейротропной вирулентной культурой Bordetella pertussis (штамм 18323), защитную активность столбнячного компонента — по выживаемости мышей после введения столбнячного токсина, протективную активность дифтерийного компонента — по выживаемости морских свинок после введения дифтерийного токсина. Безопасность препаратов оценивали в тестах острой и хронической токсичности с проведением патоморфологических исследований, в том числе на неполовозрелых животных. Результаты. Все исследованные эспериментальные серии АКбДС-вакцины были стандартными по содержанию отдельных антигенов коклюшного микроба. Все компоненты АКбДС-вакцины полностью сорбировались на геле алюминия гидроксида. По протективной активности препараты АКбДС соответствовали требованиям ВОЗ. Препараты были нетоксичными в тестах острой и хронической токсичности, не вызывали патоморфологических изменений, в том числе и у неполовозрелых животных. Экспериментальные образцы АКбДС-вакцины по специфической активности и безопасности соответствовали требованиям ВОЗ.

Авторы:

Издание: Журнал микробиологии, эпидемиологии и иммунобиологии
Год издания: 2013
Объем: 6с.
Дополнительная информация: 2013.-N 6.-С.44-49. Библ. 10 назв.
Просмотров: 81