Эффективность и безопасность первого отечественного препарата пегилированного интерферона альфа-2b «ПегАльтевир» у пациентов с хроническим вирусным гепатитом С: предварительные результаты клинического исследования III фазы

Аннотация:

Гепатология. Цель исследования. Сравнительная оценка эффективности и безопасности препаратов ПегАльтевир и ПегИнтрон в составе комбинированной противовирусной терапии у больных хроническим гепатитом С, не получавших лечение. Материал и методы. В исследование включено 140 больных хроническим гепатитом С, ранее не получавших противовирусную терапию. Пациенты были рандомизированны в 4 группы. Группы отличались в зависимости от получаемого препарата и генотипа вируса гепатита С. Все пациенты получали ПегАльтевир или ПегИнтрон в дозе 1,5 мкг на 1 кг массы тела в неделю и рибавирин 800-1400 мг в сутки. Предварительная оценка эффективности препаратов основывалась на частоте достижения быстрого и раннего вирусологического ответа (БВО и РВО), динамике биохимических показателей, динамике уровня пегинтерферона альфа и неопте-рина в крови. Также оценивались параметры безопасности. Результаты. Сравнительный анализ показал отсутствие статистически значимых различий частоты достижения БВО и РВО при применении двух препаратов пегинтерферона альфа-2Ь. Не было отличий по частоте достижения биохимического ответа, а также по безопасности в группах ПегАльтевира и ПегИнтрона. Динамика концентрации пегинтерферона альфа в крови коррелировала с концентрацией неоптерина как в группах ПегАльтевира, так и в группах ПегИнтрона. Выводы. Результаты исследования продемонстрировали высокую частоту достижения БВО и РВО, а также приемлемый профиль безопасности препарата ПегАльтевир, сопоставимые с препаратом ПегИнтрон при хроническом гепатите С у больных, ранее не получавших противовирусное лечение.

Авторы:

Издание: Российский журнал гастроэнтерологии, гепатологии, колопроктологии
Год издания: 2014
Объем: 9с.
Дополнительная информация: 2014.-N 1.-С.47-55. Библ. 11 назв.
Просмотров: 66