Выбор новых «конечных точек» в клинических исследованиях, посвященных оценке эффективности лекарственной терапии у пациентов с легочной артериальной гипертонией

Аннотация:

Легочная артериальная гипертония (ЛАГ) характеризуется неблагоприятным прогнозом; по данным современных национальных регистров, 3-летняя выживаемость пациентов с ЛАГ не превышает 60%. В течение последних 10 лет появились лекарственные средства, способные уменьшить симптомы, улучшить качество жизни и замедлить прогрессирование заболевания. Исторически клинические исследования, посвященные ЛАГ, имели фиксированную и достаточно короткую продолжительность и чаще всего в качестве «первичной конечной точки» использовали такой показатель, как изменение пройденного расстояния в тесте с 6-минутной ходьбой. Для дальнейшей оптимизации терапии ЛАГ требуется оценка эффективности лекарственных средств и стратегий терапии с точки зрения их влияния на морбидность и летальность, т.е. на прогноз заболевания. В настоящее время единственным завершенным и опубликованным клиническим исследованием, в котором в качестве «первичной конечной точки» использован комбинированный показатель морбидности и летальности, является исследование SERAPHIN. В нем продемонстрировано, что терапия новым препаратом мацитентаном приводит к снижению морбидности и летальности у пациентов с ЛАГ.

Авторы:

Издание: Терапевтический архив
Год издания: 2014
Объем: 6с.
Дополнительная информация: 2014.-N 3.-С.88-93. Библ. 51 назв.
Просмотров: 22