О ПУТЯХ К ОБЕСПЕЧЕНИЮ АНАЛИТИЧЕСКОЙ ДОСТОВЕРНОСТИ ЛАБОРАТОРНЫХ РЕЗУЛЬТАТОВ

Аннотация:

В форме дискуссии с авторами статьи, публикуемой в том же номере журнала, рассмотрены факторы, влияющие на аналитическое качество результатов клинических лабораторных исследований: содержание действующих нормативных документов, целесообразность их дополнения более конкретными требованиями к изготовителям средств лабораторного анализа и рекомендациями для лабораторий о проведении верификации характеристик методик и медицинских изделий для диагностики in vitro, требования к метрологической проележиваемости контрольных материалов, необходимость формирования отечественной референтной системы для лабораторной медицины. Приведено описание проектов методических документов, предложенных на рассмотрение профильной экспертной комиссии Минздрава России по клинической лабораторной диагностике, которые содержат комплекс требований к изготовителям медицинских изделий для диагностики in vitro. Высказано предложение о создании нормативного документа высшего статуса, который бы установил единую систему требований, реализуемых во всех распорядительных и методических документах, по регулированию обращения медицинских изделий для диагностики in vitro, обеспечению безопасности их применения и качества клинических лабораторных исследований.

Авторы:

Издание: Клиническая лабораторная диагностика
Год издания: 2014
Объем: 3с.
Дополнительная информация: 2014.-N 3.-С.37-39. Библ. 3 назв.
Просмотров: 56