Особенности национальной номенклатуры медицинских изделий

Аннотация:

Номенклатура медицинских изделий в том или ином виде существовала всегда, но впервые получила законодательную основу с принятием Федерального закона № 323-ФЭ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Вместе с этим появились и попытки новых трактовок и подходов к формированию номенклатуры. В статье рассмотрены основные базовые понятия номенклатуры и принципы ее построения, а также некоторые ее национальные особенности. Статья ориентирована на широкий круг читателей, но прежде всего на тех, чья профессиональная деятельность связана с обращением медицинских изделий. Что такое номенклатура? Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЭ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее — 323-ФЭ) закрепил базовые понятия в области государственного регулирования медицинских изделий: определение медицинского изделия, а также деление медицинских изделий на виды в соответствии с номенклатурной классификацией. Номенклатура — это перечень наименований однородных объектов, в данном случае — медицинских изделий. Наименования эти не содержат конкретных указаний на марки и модели изделий (типы изделий), являясь для них общими, характерными. Изделия, объединенные под общим наименованием, образуют видовую группу или просто вид медицинских изделий. Таким образом, номенклатура представляет собой перечень видов медицинских изделий, что и определено Федеральным законом 323-ФЭ. В статье рассмотрены основные базовые понятия номенклатуры и принципы ее построения, а также некоторые ее национальные особенности. Оценена целесообразность участия России в проекте Всемирной номенклатуры медицинских изделий агентства GMDN и в проекте создания системы уникальной идентификации изделий (Unique Device Identifier).

Авторы:

Издание: Менеджер здравоохранения
Год издания: 2014
Объем: 7с.
Дополнительная информация: 2014.-N 3.-С.24-30. Библ. 4 назв.
Просмотров: 59