ОБЕСПЕЧЕНИЕ ИНФЕКЦИОННОЙ БЕЗОПАСНОСТИ ПРЕПАРАТОВ ИЗ ПЛАЗМЫ КРОВИ ДОНОРОВ

Аннотация:

Перечень инфекционных угроз, ассоциированных с плазмой крови человека, обширен, однако вирусы по-прежнему остаются наиболее опасными агентами, освобождение от которых в процессе производства представляет трудности. Обзор посвящен различным мерам обеспечения безопасности при производстве препаратов из плазмы крови, включая все аспекты проблемы: тестирование донорской плазмы на маркеры актуальных инфекций, внедрение инновационных технологий и специальных методов инактивации патогенов, создание новых производственных мощностей, соответствующих требованиям надлежащей производственной практики (GMP), валидацию технологических стадий и контроль готовых препаратов. Препараты из плазмы крови человека являются уникальными биотехнологическими продуктами, способствующими увеличению продолжительности и качества жизни пациентов с тяжелыми хроническими заболеваниями, а также вспомогательными средствами при проведении сложных медицинских процедур и хирургических операций. Длительный дефицит этих препаратов, особенно в развивающихся странах, обеспечили расцвет мировой индустрии препаратов крови. В денежном выражении рынок продуктов крови сегодня составляет более 13 млрд рублей и имеет постоянную тенденцию к росту. Кроме традиционных препаратов, таких как альбумин, иммуноглобулины и факторы свертывающей системы, в клинической практике активно применяются также новые продукты, а именно: антикоагулянты (антитромбин, протеин С, протеин S), ингибиторы протеаз (альфа1-антитрипсин, ингибитор С1-эстеразы, альфа2-макроглобулин), фибринолитики (плазминоген, гистидинобогащенный гликопротеид), цитокины и др.

Авторы:

Издание: Гематология и трансфузиология
Год издания: 2014
Объем: 6с.
Дополнительная информация: 2014.-N 2.-С.44-49. Библ. 30 назв.
Просмотров: 127