Эффективность аллапинина в сравнении с хинидина бисульфатом в предупреждении рецидивов персистирующей фибрилляции предсердий после восстановления синусового ритма

Аннотация:

Аритмии сердца. Цель исследования — оценка эффективности и безопасности аллапинина в сравнении с хинидина бисульфатом в предупреждении рецидивов персистирующей мерцательной аритмии после успешного восстановления синусового ритма. Проведено проспективное рандомизированное открытое исследование с участием 73 пациентов (все мужчины в возрасте 44 + 11 лет) с персистирующей мерцательной аритмией (фибрилляция и трепетание предсердий). Конечные исходы — рецидив мерцательной аритмии и побочные действия с отменой препарата. Больных рандомизировали в группу лечения аллапинином по 1,5 мг/кг/сут (л = 37) и группу лечения хинидином 15 мг/кг/сут (п = 36), после чего проводили успешную кардиоверсию (медикаментозную или электрическую) и наблюдали до 12 мес. В группе аллапинина у 15 из 37 пациентов к концу 12-го месяца наблюдения рецидивировала персистирующая мерцательная аритмия, в то время как в группе хинидина она рецидивировала у 20 пациентов, и еще у 5 пациентов лечение было прекращено из-за серьезных побочных эффектов. Относительный риск (ОР) рецидива при сравнении аллапинина против хинидина составляет 0,58 при 95% доверительном интервале (ДИ) от 0,37 до 0,91; р<0,02, ЧБНЛ - 3,46 (1,97—14,2). После исключения из анализа данных 5 пациентов с побочными эффектами ОР составил 0,62 при 95% ДИ от 0,39 до 1,0 (р = 0,052), а ЧБНЛ — 4,2 (2,1 — 122,7), но мощность исследования снизилась до 67% (односторонний критерий). Выводы: аллапинин не уступает хинидину в эффективности по предотвращению рецидивов персистирующей формы мерцательной аритмии после восстановления синусового ритма; аллапинин дает меньше неблагоприятных побочных эффектов, требующих прекращения лечения. Современные Рекомендации по лечению фибрилляции предсердий предполагают использование лекарственных антиаритмических препаратов (ААП) для предупреждения рецидивов аритмии, в частности при ее персистирующей форме после успешно проведенной кардиоверсии . Российские национальные рекомендации к числу рекомендуемых для этих целей ААП относят аллапинин (лаппаконитина гидробромид). Данная рекомендация, однако, основана исключительно на согласованном мнении экспертов и не подтверждена результатами ни одного из опубликованных исследований. В то же время в рамках клинических испытаний препарата такое изучение проводилось, и представление его результатов служит предметом настоящей работы. Целью исследования явилась оценка эффективности и безопасности аллапинина в сравнении с одним из наиболее изученных ААП — хинидином, в предупреждении рецидивов персистирующей мерцательной аритмии — МА (фибрилляции и трепетания предсердий) после успешного восстановления синусового ритма.

Авторы:

Издание: Кардиология
Год издания: 2014
Объем: 6с.
Дополнительная информация: 2014.-N 9.-С.33-38. Библ. 9 назв.
Просмотров: 75