Дальневосточный государственный медицинский университет Поиск | Личный кабинет | Авторизация
Поиск статьи по названию
Поиск книги по названию
Каталог рубрик
в коллекциюДобавить в коллекцию

Качественные генерики для лечения бронхообструктивных заболеваний: свет в конце тоннеля есть!

Полный текст
ций для их производства произведены в развивающихся странах Азиатского региона, проблема качества таких препаратов стоит особенно остро. Кроме того, сложность разрешения данной проблемы усугубляется тем, что в современных ингаляционных лекарственных препаратах в качестве средств доставки используются высокотехнологичные устройства, воспроизведение и производство которых требует специальных усилий и больших капитальных вложений. Для установления эквивалентности ингаляционных препаратов необходимо осуществить как минимум 5 шагов [2|: 1) подтверждение эквивалентности качественного и количественного состава основного и вспомогательных веществ; 2) установление сходства используемых средств доставки; 3) оценка свойств ингалятора in vitro, в том числе оценка размеров частиц вдыхаемой дозы; 4) изучение легочного распределения и системной фармакокинетики препарата in v/'vo; 5) доказательство сходства терапевтической эффективности. К сожалению, появляющиеся на российском фармацевтическом рынке генерические ингаляционные лекарственные средства далеко не всегда в полной мере эквивалентны оригинальным препаратам. Так, Л.А. Трухачева и соавт. [3| при изучении степени эквивалентности

Аннотация:

Приведены данные исследований эквивалентности генерических и оригинальных ингаляционных препаратов, использующихся для лечения бронхиальной астмы и хронической обструктивной болезни легких. Обсуждено проведение подобных исследований, критерии оценки эквивалентности ингаляционных препаратов. Острые и хронические заболевания органов дыхания в Российской Федерации составляют около 40% общей заболеваемости населения страны (включая острые респираторные заболевания), при этом за период 2000—2008 гг. показатели заболеваемости не опускалась ниже 290 случаев на 1000 человек. Среди болезней органов дыхания преобладают бронхиальная астма (БА) и хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ). По оценкам специалистов, численность больных БА, как минимум, в 5—6 раз превышает данные официальной статистики (5,9 млн человек в сравнении с отчетными данными — 1,3 млн человек).

Авторы:

Зырянов С.К.
Галеева Ж.А.
Белоусов Ю.Б.

Издание: Лечащий врач
Год издания: 2014
Объем: 3с.
Дополнительная информация: 2014.-N 11.-С.72-74. Библ. 4 назв.
Просмотров: 43

Рубрики
Ключевые слова
in
vitro
азиатская
амбулатория
астма
беклометазон
болезни
болезнь
болеющие
больные
большая
бромид
бронхиальная
бронхиальные
бронхов
бронхообструктивный
бытовые
бюджет
вещество
внедрение
внимание
внутренняя
воспроизведение
врач
врача
всемирная
вспомогательные
вызовы
высокотехнологичная
генерики
генерические
годовые
даль
данные
данных
дозы
доказательства
доставка
доступ
дыхание
дыхательных
жизни
заболеваемость
заболевания
закупки
затрата
здравоохранение
изучение
инвалидам
инвалидности
ингаляторы
ингаляционная
ипратропия
использование
исследование
капитальные
качества
качественный
клиническая
ключ
количественного
концепция
косая
крайний
критерии
легкая
легочная
лекарственна
лекарственная
лечение
листки
медикаменты
москва
население
недостаточное
непрямая
нетрудоспособности
новые
обострение
обструктивная
обструкция
общей
общественного
одного
оплата
оправа
организации
органов
основной
особый
острая
отчетов
официальное
оценка
пациент
период
подобные
поза
показатели
пола
полная
помощи
пособий
практика
препараты
применение
причина
проблема
проведение
продуктов
производства
прямая
путей
развивающиеся
размеров
разрешение
распределение
расстройства
расходов
расчет
регион
респираторная
респираторные
роль
россии
российская
рынка
свет
свойства
связанные
связей
системная
скорая
слова
сложные
случаев
современная
состав
специалистов
специального
сравнение
среда
средств
средства
статистика
стационарная
степени
стран
страна
структур
суммарный
сходство
терапевтическая
терапия
технология
тоннель
устройств
факторы
фармакокинетика
фармакология
фармацевтическая
федерации
фенотерол
фракция
хроническая
хронически
хронической
цены
частицы
часы
человек
численность
число
чрезвычайных
шаг
эквивалентность
эквиваленты
эффективность
Ваш уровень доступа: Посетитель (IP-адрес: 3.144.42.233)
Яндекс.Метрика