Обращение медицинских изделий в контексте качества и безопасности медицинской деятельности

Аннотация:

ИЗМЕНЕНИЯ, ПРОИЗОШЕДШИЕ В ПОСЛЕДНИЕ ГОДЫ В ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВЕ О ЗДРАВООХРАНЕНИИ, ЗНАЧИТЕЛЬНО РАСШИРИЛИ ДИАПАЗОН КОНТРОЛЬНО-НАДЗОРНЫХ МЕРОПРИЯТИЙ, В ТОМ ЧИСЛЕ КАСАЮЩИХСЯ ОБРАЩЕНИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. Наиболее существенные изменения в части контроля и надзора в здравоохранении произошли в связи с выходом в свет Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЭ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее - Основы). Глава 12 Основ посвящена вопросам организации контроля в сфере охраны здоровья и определяет его направления: 1) контроль качества и безопасности медицинской деятельности; 2) государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств, осуществляемый в соответствии с законодательством РФ об обращении лекарственных средств; 3) государственный контроль при обращении медицинских изделий; 4) государственный санитарно-эпидемиологический надзор, осуществляемый в соответствии с законодательством РФ о санитарно-эпидемиологическом благополучии населения. Из перечисленных положений ст. 85 Основ первые три явились новыми для отечественной системы здравоохранения и начали реализовываться с 1 января 2012 г. В данной статье представлен анализ одного из сложных и достаточно запутанных направлений контроля в сфере охраны здоровья - государственного контроля при обращении медицинских изделий.

Авторы:

Издание: Управление качеством в здравоохранении
Год издания: 2014
Объем: 7с.
Дополнительная информация: 2014.-N 4.-С.32-38. Библ. 0 назв.
Просмотров: 21