ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ ДЛЯ ДИАГНОСТИКИ IN VITRO ИЗМЕРЕНИЕ ВЕЛИЧИН В ПРОБАХ БИОЛОГИЧЕСКОГО ПРОИСХОЖДЕНИЯ ТРЕБОВАНИЯ К ОПИСАНИЮ РЕФЕРЕНТНЫХ МЕТОДИК ВЫПОЛНЕНИЯ ИЗМЕРЕНИЙ

Аннотация:

Настоящий стандарт устанавливает требования к содержанию референтной методики выполнения измерения для медицинских изделий для диагностики in vitro и медицинских лабораторий. Ожидается, что опытный лабораторный работник, следуя процедуре измерения, описанной в соответствии с настоящим стандартом, может получить результаты измерения с неопределенностью измерения, не превышающей обусловленный интервал. Настоящий стандарт применим к референтным методикам измерений, дающих значения дифференциальных или рациональных величин. Приложение А содержит информацию относительно номинальных (качественных) свойств и ординальных (порядковых) величин. Настоящий стандарт действителен для любого лица, органа или организации, участвующих в одном из разделов лабораторной медицины и имеющих намерение составить документ, который бы служил референтной методикой выполнения измерений.

Авторы:

Издание: Клиническая лабораторная диагностика
Год издания: 2014
Объем: 8с.
Дополнительная информация: 2014.-N 10.-С.52-59. Библ. 27 назв.
Просмотров: 46