ПРОТИВОВИРУСНАЯ ТЕРАПИЯ ХРОНИЧЕСКОГО ГЕПАТИТА С ЦЕПЭГИНТЕРФЕРОНОМ АЛЬФА-2b В КОМБИНАЦИИ С РИБАВИРИНОМ

Аннотация:

Цель исследования. Сравнительное изучение эффективности и безопасности применения препарата Альгерон в дозах 1,5 и 2,0 мкг/кг и препарата ПегИнтрон в сочетании с рибавирином в рамках комбинированной терапии хронического гепатита С (ХГС) с последующим определением терапевтической дозы Альгерона. В исследование были включены 150 ранее не применявших для лечения ХГС препараты интерферона взрослых пациентов (все генотипы), рандомизированных в 3 группы терапии. В 2 основных группах участники получали Альгерон в дозе 1,5 или 2,0 мкг/кг 1 раз в нед в комбинации с рибавирином (800-1400 мг/сут), в группе активного контроля - ПегИнтрон 1,5 мкг/кг 1 раз в нед в комбинации с рибавирином (8001400 мг/сут). В результате сравнительный анализ частоты достижения вирусологических ответов после 4-й и 12-й нед терапии, ответа на момент окончания терапии, биохимического ответа в группах не выявил статистически достоверных различий между ними. Быстрый вирусологический ответ (БВO) зарегистрирован в 64 и 56% случаев в группах пациентов, получавших соответственно 1,5 и 2,0 мкг/кг Альгерона, в группе ПегИнтрона - в 66% (m1ТТ-анализ, р>0,05). Частота достижения раннего вирусологического ответа (PBO) к 12-й неделе в группах Альгерона (независимо от назначенной дозы - 1,5 или 2,0 мкг/кг) составила 94%, в группе сравнения (ПегИнтрон) - 88% (р>0,05). Непосредственный вирусологический ответ (HBO) на момент окончания терапии среди пациентов, получавших Альгерон в дозе 1,5 мкг/кг, зарегистрирован в 84% случаев; в группе больных, применявших Альгерон в дозе 2,0 мкг/кг, - в 88%; в группе сравнения - в 76%. Анализ частоты наличия БВO, PBO, НВО в зависимости от генотипа вируса гепатита С также не выявил статистических отличий между группами. Профиль безопасности использования Альгерона был аналогичен таковому у ПегИнтрона. Комплексная оценка показателей эффективности и безопасности позволила сделать вывод об оптимальной терапевтической дозе Альгерона, равной 1,5 мкг/кг/нед. Выводы. Результаты исследования свидетельствуют о высокой эффективности и безопасности Альгерона в подавлении репродукции вируса гепатита С и позволяют рекомендовать его использование у ранее не леченных пациентов с ХГС в дозе 1,5 мкг/кг/нед в течение 24-48 нед в зависимости от генотипа HCV.

Авторы:

Издание: Инфекционные болезни. Новости. Лечение. Обучение.
Год издания: 2013
Объем: 6с.
Дополнительная информация: 2013.-N 3.-С.97-102. Библ. 13 назв.
Просмотров: 31