НОВЫЕ МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОМИТЕТА ПО ОЦЕНКЕ МУТАГЕННОСТИ И ГЕНОТОКСИЧНОСТИ ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИХ СРЕДСТВ

Аннотация:

Фармакологический государственный комитет Министерства здравоохранения России на заседании 11 июня 1998 г. (Протокол № 6) рассмотрел и одобрил новую редакцию Методических рекомендаций "Оценка мутагенных свойств фармакологических средств" (Ведомости Фармакологического комитета, 1998, .№ 4, с. 32-39), а также впервые разработанные Методические рекомендации "Прогноз канцерогенности фармакологических средств и вспомогательных веществ в краткосрочных тестах" (публикуются в настоящем номере Ведомостей). В соответствии с Методическими рекомендациями по оценке мутагенности рекомендуется использовать следующие тест-системы: учет генных мутаций у бактерий (тест Эймса), два теста с использованием Drosophila, два цитогенетических теста in vivo на соматических клетках млекопитающих (учет хромосомных аберраций и микроядер) и тест in vivo на половых клетках млекопитающих (учет доминантных летальных мутаций). Кроме того, предложена процедура контроля мутагенности (учет хромосомных аберраций в лимфоцитах периферической крови больных) на стадии клинических испытаний.

Авторы:

Издание: Ведомости фармакологического комитета
Год издания: 1999
Объем: 1с.
Дополнительная информация: 1999.-N 1.-С.6-6
Просмотров: 122