Сравнительная эффективность приема эдоксабана и варфарина у больных с фибрилляцией предсердий: результаты рандомизированного исследования ENGAGE AF-TIMI 48 (Effective Anticoagulation with Factor Xa Next Generation in Atrial Fibrillation — Thrombolysis in Myocardial Infarction 48)

Аннотация:

Прием как высокой, так и низкой дозы эдоксабана был не менее эффективен по сравнению с применением варфарина для профилактики инсульта или эмболии сосудов большого круга кровообращения, но сопровождался статистически значимо меньшей частотой развития кровотечений и менее высокой смертностью от осложнений сердечно-сосудистых заболеваний. Эдоксабан представляет собой пероральный обратимый прямой ингибитор Ха-фактора, который характеризуется линейной и предсказуемой фармакокинетикой и биодоступностью, составляющей 62%. Максимальная концентрация эдоксабана в крови достигается через 1—2 ч после его приема, при этом 50% препарата выводится почками. Результаты рандомизированного исследования II фазы с оценкой эффектов приема разных доз эдоксабана по сравнению с варфарином, в которое были включены 1146 больных с фибрилляцией предсердий (ФП), свидетельствовали о том, что прием эдоксабана 1 раз в сутки (по 60 или 30 мг) был безопаснее, чем прием препарата 2 раза в сутки. Данные, полученные с помощью фармакокинетического моделирования, позволяли предположить, что больные с низкой массой тела, умерено выраженным или тяжелым нарушением функции почек, а также применяющие мощные ингибиторы Р-гликопротеина, должны принимать эдоксабан в дозе, уменьшенной на 50%. Результаты исследования III фазы, включавшего 8292 больных с острыми венозными тромбоэмболиями, свидетельствовали о том, что прием эдоксабана по 60 мг 1 раз сутки (при использовании сниженной дозы 30 мг у отдельных больных) был не менее эффективен, чем применение варфарина, для профилактики повторных венозных тромбоэмболий с клиническими проявлениями и сопровождался статистически значимо меньшей частотой развития кровотечений. Цель исследования: Сравнить эффективность применения двух разных доз эдоксабана с эффективностью приема варфарина у больных с ФП, имеющих средний или высокий риск развития инсульта.

Авторы:

Издание: Доказательная кардиология
Год издания: 2014
Объем: 7с.
Дополнительная информация: 2014.-N 4.-С.10-16. Библ. 16 назв.
Просмотров: 46