Первый опыт применения препарата «Myrcludex В» при хроническом гепатите D

Аннотация:

Цель исследования: Изучить эффективность и безопасность препарата «Myrcludex В» у больных хроническим гепатитом D в качестве предварительной терапии или в комбинации с пегилированным интерфероном а2а (пегИФН-а2а). В исследование включено 24 пациента в возрасте от 23 до 55 лет, по 8 пациентов в каждой группе, из них 18 мужчин и 6 женщин. Все группы при скринировании были сопоставимы по возрасту, показателям активности аланинаминотрансферазы (АлАТ), уровню HBsAg и HDV РНК, гистологической активности и выраженности фиброза печени. Пациенты разделены на 3 группы: 1-я группа получала Myrcludex В по 2 мг в сутки подкожно в течение 24 нед, далее — пегИФН-а2а по 180 мкг в неделю в течение 48 нед; 2-я группа получала Myrcludex В по 2 мг в сутки подкожно + пегИФН-а2а по 180 мкг в неделю в течение 24 нед, далее — пегИФН-а2а по 180 мкг в неделю в течение 24 нед; 3-я группа получала монотерапию пегИФН-а2а по 180 мкг в неделю в течение 48 нед. В результате через 12 нед противовирусной терапии неопределяемый уровень HDV РНК был достигнут у 3 больных 1-й группы, у 2-2-й группы и у 1-3-й группы. Через 24 нед лечения число больных с отрицательным результатом ПЦР выровнялось и составило по 3 человека в каждой группе. В 3-й группе отмечена значимая зависимость частоты вирусологического ответа (неопределяемый уровень HDV РНК) от количества HBsAg перед началом лечения (г=0,9, р=0,002). В 1-й группе (монотерапия Myrcludex В) получены достоверные различия между уровнем активности АлАТ до начала лечения и через 24 нед терапии (р=0.017), тогда как в других группах такой зависимости не выявлено. Myrcludex В способен подавлять репликацию HDV в режиме монотерапии, независимо от снижения сывороточного уровня HBsAg. Клинически значимые нежелательные эффекты при применении Myrcludex В не выявлены.

Авторы:

Издание: Клинические перспективы в гастроэнтерологии, гепатологии
Год издания: 2015
Объем: 5с.
Дополнительная информация: 2015.-N 2.-С.22-26. Библ. 14 назв.
Просмотров: 101