БЕЗОПАСНОСТЬ БИОПРЕПАРАТОВ - НОВЫЕ РЕАЛИИ

Аннотация:

В последние годы в клиническую практику внедрено значительное количество биопрепаратов или терапевтических белков. Роль этих средств становится все более значимой в управлении различными заболеваниями. Авторами проведен систематический обзор данных литературы за период с 1990 по 2014 гг., посвященных изучению неблагоприятных побочных реакций терапевтических белков. Использовали международные базы данных с поиском публикаций, посвященных этой проблеме. В настоящий анализ вошли исследования, в которых описывали неблагоприятные явления биопрепаратов, относящихся к группе иммунодепрессантов и противоопухолевых средств. Показаны различия между биопрепаратами и малыми молекулами в частоте неблагоприятных явлений, структуре и тяжести их проявлений. Обсуждены классификация нежелательных явлений и возможность ее применения для биопрепаратов, даны рекомендации и выводы для российской системы фармаконадзора. В течение последних 10 лет в клиническую практику внедрено значительное количество биопрепаратов (БП), которые применяют как для лечения различных заболеваний (in vivo), так и для диагностических целей (in vitro). Первые терапевтические белки начали широко использовать в клинической медицине в 50-е годы прошлого столетия. В основном это были вакцины, сыворотки, иммуноглобулины и анатоксины. Если же быть более последовательным, то первые БП — это, пожалуй, вакцины и туберкулин Коха (1890 г.). Затем стали применять инсулины, интерфероны, интерлейкины, колониестимулирующие факторы, эритропоэтины, а в конце 1990-х — моноклональные антитела и их разновидности. Необходимо также отметить, что сейчас это один из самых быстро развивающихся сегментов фармацевтического рынка.

Авторы:

Издание: Медицинский академический журнал
Год издания: 2015
Объем: 12с.
Дополнительная информация: 2015.-N 1.-С.22-33. Библ. 61 назв.
Просмотров: 43