Влияние параметра «скорость введения» при выполнении теста «Аномальная токсичность» на обеспечение качества антибиотика группы цефалоспоринов — цефтриаксона

Аннотация:

Изучено влияние скорости введения при выполнении теста «Аномальная токсичность» на оценку качества антибиотика цефтриаксона в сравнительном экспериментальном исследовании на основе методических подходов ГФ XII и ЕФ. Приведены рекомендации к проведению испытания «Аномальная токсичность» для препаратов цефтриаксона. Ключевые слова: аномальная токсичность, антибиотики, цефтриаксон, примеси. При оценке качества антибиотиков природного происхождения или полученных полусинтетическим путём важная роль отводится результатам биологического контроля, в частности испытанию на аномальную токсичность, что особенно важно, поскольку на фармацевтический рынок РФ поступают лекарственные средства, как в условиях соблюдения международных стандартов GMP, так и лекарственные средства из стран, в которых предприятия работают по национальным стандартам. Данный тест служит для выявления продуктов разложения или других нежелательных примесей при нарушении процесса производства, транспортировки или хранения, и, таким образом, гарантирует безопасность применения препарата для пациента в клинической практике.

Авторы:

Издание: Антибиотики и химиотерапия
Год издания: 2015
Объем: 4с.
Дополнительная информация: 2015.-N 1-2.-С.35-38. Библ. 6 назв.
Просмотров: 118