Эффективность и безопасность вводимого внутривенно метилпреднизолона для лечения пациентов с активным анкилозирующим спондилитом: результаты 12-недельного открытого пилотного исследования (МЕТАЛЛ)

Аннотация:

Цель исследования: Оценка эффективности и безопасности метилпреднизолона (МП), вводимого внутривенно в дозе 500 мг пациентам с активным анкилозирующим спондилитом (АС), и неэффективности/непереносимости/противопоказаниям к лечению 2 нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) и более. В исследование включили 20 пациентов с АС (модифицированные Нью-Йоркские критерии), BASDAI 24 и неэффективностью/непереносимостью >или=2 НПВП (возраст 35,35±8,19 года, продолжительность АС 10,2±9,2 года), 13 (65%) мужчины. 500 мг МП вводили внутривенно (однократно). Основным критерием оценки эффективности («первичной конечной точкой») считали число пациентов, достигших ответа ASAS40 на 2-й неделе. Дополнительные критерии оценки, или «вторичные конечные точки» (улучшение BASDAI/ASDAS; снижение скорости оседания эритроцитов — СОЭ и уровня С-реактивного белка — СРВ; число пациентов, достигших ответов ASAS20/40/5/6, частичной ремиссии ASAS, улучшения по ASDAS), рассчитывали через 2, 4 и 12 нед после введения МП. Безопасность контролировали путем подсчета частоты нежелательных явлений (НЯ), контроля жизненных функций и лабораторных показателей. В результате ответа ASAS40 на 2-й неделе достигли 9 (45%) пациентов. Индекс ASDAS исходно составил 3,48, на 2-й неделе — 2,21 (р<0,0001). Клиническое улучшение по ASDAS на 2-й неделе установили у 11(55%) пациентов. Отмечено снижение индекса BASDAI с 6,6 до 3,7 ко 2-й неделе, до 3,5 — к 4-й неделе и до 3,2 — к 12-й неделе (р<0,001). Уровень СРВ снизился с 6,1 до 3,15 мг/л ко 2-й неделе (р<0,05), до 2,85 — к 4-й неделе (р<0,001) и до 4,6 мг/л — к 12-й неделе (р<0,05). СОЭ составила исходно 6,5 мм/ч, 5,5 мм/ч на 2-й неделе (р<0,05), 6,0 мм/ч на 4-й неделе и 7,0 мм/ч на 12-й неделе (р>0,05). Всего зарегистрировали 13 НЯ, тяжелых НЯ не отмечено. Пульс-терапия МП в дозе 500 мг в краткосрочной перспективе безопасна и эффективна при лечении больных с активным АС, не достигших эффекта при применении НПВП.

Авторы:

Издание: Терапевтический архив
Год издания: 2015
Объем: 6с.
Дополнительная информация: 2015.-N 5.-С.47-52. Библ. 28 назв.
Просмотров: 30