СРАВНИТЕЛЬНАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА НАБОРОВ РЕАГЕНТОВ ДЛЯ ВЫЯВЛЕНИЯ АНТИГЕНОВ РОТАВИРУСОВ, ИСПОЛЬЗУЕМЫХ НА ТЕРРИТОРИИ РОССИИ

Аннотация:

Проведены оценка и сравнение аналитических характеристик наборов реагентов для выявления антигенов ротавирусов SD BIOLINE Rotavirus (Standard Diagnostics, Корея), R!DA®Quick Rotavirus (R-Biopharm AG, Германия), RotaStick One-Step Test (Novamed Ltd., Израиль), QuickStripe™ Rotavirus (Savyon Diagnostics Ltd., Израиль), Ротавирус-антиген-ИФА-БЕСТ (ЗАО «Вектор-Бест», РФ), Рота-антиген (ООО «НПП АКВАПАСТ», РФ) на панели, включавшей 84 положительных и 43 отрицательных по содержанию ротавирусов группы А образцов. В качестве методики сравнения использовался набор реагентов «Амплисенс ОКИ скрин-FL» с подтверждающим [P]G типированием положительных образцов. Сопоставление аналитической чувствительности наборов реагентов проводилось на панели, охарактеризованной с применением метода капельной цифровой ПЦР (Droplet Digital PCR (ddPCR)). Показатели диагностической чувствительности и специфичности наборов реагентов составили для SD BIOLINE Rotavirus и RIDA®Quick Rotavirus - 84,52 и 100%, RotaStick One-Step Test - 71,43 и 100%, QuickStripe™ Rotavirus - 75,00 и 100%, Ротавирус-антиген-ИФА-БЕСТ- 83,33 u 100, Рота-антиген - 83,33 и 90,91% соответственно. Аналитическая чувствительность иммунохроматографических и иммуноферментных наборов составила 5106 ГЭ/мл для [PJ8G4 генотипа ротавирусов группы А. Сопоставимо высокие показатели диагностической чувствительности и специфичности, достаточные для этиологической диагностики ротавирусной инфекции в острой стадии заболевания, продемонстрировали наборы реагентов SD BIOLINE Rotavirus, RIDA®Quick Rotavirus и Ротавирус-антиген-ИФА-БЕС'Т. Аналитическая чувствительность сравниваемых наборов не позволяет рекомендовать их применение для исследования образцов, характеризующихся низкими концентрациями ротавирусов (бессимптомные носители, объекты окружающей среды).

Авторы:

Издание: Клиническая лабораторная диагностика
Год издания: 2015
Объем: 5с.
Дополнительная информация: 2015.-N 6.-С.48-52. Библ. 6 назв.
Просмотров: 51