Эффективность и безопасность применения алирокумаба для снижения концентрации липидов в крови и риска развития осложнений сердечно-сосудистых заболеваний: результаты международного многоцентрового двойного слепого плацебо-контролируемого исследования ODYSSEY LONG TERM (Long-term Safety and Tolerability of Alirocumab in High Cardiovascular Risk Patients with Hypercholesterolemia Not Adequately Controlled with Their Lipid Modifying Therapy)

Аннотация:

Применение алирокумаба в дополнение к приему статина в максимально переносимой дозе в течение 78 нед приводит к статистически значимому снижению концентрации холестерина липопротеинов низкой плотности в крови. Результаты вторичного анализа свидетельствуют о снижении частоты развития осложнений сердечно-сосудистых заболеваний при применении алирокумаба по сравнению с плацебо. Предпосылки к проведению исследования: Имеются данные о том, что применение моноклональных антител к пропротеинконвертазе субтилизин/кексин 9-го типа (proprotein convertase subtilisin/kexin 9 — PCSK9) приводит к снижению концентрации холестерина (ХС) липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) в крови у больных, принимающих статины. В ходе выполнения исследований II фазы применение ингибитора PCSK9 алирокумаба в дополнение к базовой терапии статинами в течение 8—12 нед приводило к снижению концентрации в крови ХС ЛПНП на 40—70%. Однако требовалось оценить эффективность и безопасность терапии нового типа у большего числа больных и в течение более длительного периода. Цель исследования: Оценить эффективность длительного применения алирокумаба (по 150 м г 1 раз в 2 нед) по сравнению с плацебо у больных с высоким риском развития осложнений сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ), которые принимали статины в максимально переносимых дозах (т.е. в максимальной дозе, которая обусловливала приемлемые побочные эффекты) как в сочетании с другой гиполипидемической терапией, так и без нее.

Авторы:

Издание: Доказательная кардиология
Год издания: 2015
Объем: 5с.
Дополнительная информация: 2015.-N 1.-С.18-22. Библ. 11 назв.
Просмотров: 33