БЕЗОПАСНОСТЬ ТЕРАПИИ МЕЗЕНХИМНЫМИ СТРОМАЛЬНЫМИ КЛЕТКАМИ: 5 ЛЕТ НАБЛЮДЕНИЯ

Аннотация:

Мезенхимные стромальные (стволовые) клетки (МСК) — группа гетерогенных клеток из костного мозга, подкожно-жировой клетчатки, пульпы зуба. МСК часто описывают как "стволовые клетки взрослого организма", несмотря на их ограниченную способность к дифференцировке. Однако МСК могут воздействовать через иммуномоду-лирующие и паракринные механизмы: они мигрируют в очаг воспаления и секретируют биоактивные вещества, оказывая терапевтический эффект при воспалительных заболеваниях различного генеза . Имеются данные об эффективности терапии МСК на множестве доклинических моделей, включая острые повреждения легких , септический шок , острый инфаркт миокарда . В некоторых клинических исследованиях с участием небольших групп больных изучалась эффективность и безопасность МСК при хронической сердечной недостаточности, остром инфаркте миокарда, злокачественных заболеваниях крови, болезни Крона и болезни "трансплантат против хозяина". В настоящее время широкое применение МСК в клинической практике ограничено соображениями безопасности. Потенциальные риски связывают с их пролиферативной способностью, риском развития инфекционных осложнений вследствие их иммуносупрессивного действия, эмболия-ми, зоонозами, связанными с использованием сывороток при культивировании клеток (cell culture reagents), а также с возможной иммуноген-ностью самих клеток . Был проведен анализ результатов рандомизированных и нерандомизированных контролируемых и неконтролируемых клинических исследований, в которых оценивалась безопасность применения МСК (2347 оригинальных статей, 36 клинических исследований, удовлетворяющих критериям включения, 7 неопубликованных исследований по обзору на сайте clinicaltrials.gov и 19 результатов исследований в виде тезисов). Были сгруппированы неблагоприятные последствия в соответствии с последовательностью их возникновения: острая инфузионная реакция, лихорадка, осложнения со стороны органов и систем (нервная, дыхательная, сердечно-сосудистая, мочевыделительная системы, ЖКТ и система крови), инфекции различной степени тяжести и отдаленные последствия (злокачественные новообразования, смертельный исход). Представлены результаты анализа накопленных научных данных, а также собственных 5-летних наблюдений по клинической безопасности применения клеточной терапии мезенхимными стромальными клетками. Сделан вывод о том, что клеточная терапия безопасна для клинического применения.

Авторы:

Издание: Клеточные технологии в биологии и медицине
Год издания: 2015
Объем: 5с.
Дополнительная информация: 2015.-N 2.-С.125-129. Библ. 49 назв.
Просмотров: 33