ПРИМЕНЕНИЕ МЕТОДА АТОМНО-АБСОРБЦИОННОЙ СПЕКТРОМЕТРИИ С ЭЛЕКТРОТЕРМИЧЕСКОЙ АТОМИЗАЦИЕЙ ДЛЯ АНАЛИЗА ТИОМЕРСАЛА В ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТАХ

Аннотация:

В состав вирусных и бактерийных сорбированных иммунобиологических лекарственных средств (ИЛС) в качестве антимикробного консерванта, как правило, входит тиомерсал - CgHoHgNaOiS натрий этил [2-сульфанилбензоато(2-)-0, S] меркурат (1-), с молекулярной массой 404,8. Количество антимикробного консерванта тиомерсала в различных сорбированных вирусных вакцинах отечественного и зарубежного производства по нормативным требованиям не больше 50 мкг/мл, а в бактериальных лекарственных средствах (вакцинах, анатоксинах) его максимальное количество не превышает 100- 120 мкг/мл. В Российской Федерации анализ тиомерсала (мертиолята) в ИЛС проводится колориметрическим методом , который основан на колориметрическом определении ртути дитизоната одноза-мещенного, образующегося в результате взаимодействия свободных ионов ртути, выделенных из тиомерсала с дитизоном (дифенилтиокарбазон, 2-фенилгидразид фенилазотиомуравьиной кислоты H2Dz). Колориметрический метод достаточно длительный и трудоемкий, требующий приготовления и использования большого количества реактивов, он связан с необходимостью обеспечения безопасности в работе, так как данным методом выполняются исследования ртутьсодержащего органического соединения. Показатели повторяемости и воспроизводимости результатов анализа, колориметрическим Представлены результаты исследований по разработке метода атомно-абсорбционной спектрометрии с электротермической атомизацией на отечественном приборе «KBAHT-Z3TA» для анализа тиомерсала в сорбированных иммунобиологических лекарственных средствах. Установлено, что метрологические характеристики правильности метода удовлетворительны. Метод может быть рекомендован для включения в Государственную фармакопею, а также для использования в научно-исследовательских, контрольно-аналитических лабораториях и на предприятиях, выпускающих лекарственные средства, содержащие тиомерсал.

Авторы:

Издание: Вопросы биологической, медицинской и фармацевтической химии
Год издания: 2015
Объем: 5с.
Дополнительная информация: 2015.-N 7.-С.21-25. Библ. 6 назв.
Просмотров: 56