МИРОВОЙ ОПЫТ В ОЦЕНКЕ ВЗАИМОЗАМЕНЯЕМОСТИ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ

Аннотация:

В статье обобщены нормативные документы, регулирующие взаимозаменяемость лекарственных препаратов для медицинского применения в США, странах Евросоюза и в странах Евроазиатского экономического союза. Описан регуляторный процесс взаимозаменяемости как воспроизведенных, так и биологических лекарственных средств. Проблема взаимозаменяемости лекарственных препаратов (ЛП) имеет важный экономический аспект как для национальных систем здравоохранения, так и для конечных потребителей — пациентов. Для решения этой проблемы многие развитые страны разработали собственные концепции и доктрины. Важно подчеркнуть, что как для США, Канады, так и для Германии, Великобритании и ряда других стран Европейского Союза (ЕС) увеличение доли воспроизведенных ЛП в общей структуре потребления лекарств является стратегической задачей. Следует отметить, что в соответствии с концепцией Европейского медицинского агентства, взаимозаменяемость (interchangeability, generic substitution) в основном определяется терапевтической эквивалентностью (therapeutic equivalence).

Авторы:

Издание: Врач
Год издания: 2015
Объем: 4с.
Дополнительная информация: 2015.-N 8.-С.81-84. Библ. 26 назв.
Просмотров: 25