Ацеллбия - опыт применения первого биоаналога ритуксимаба в рутинной практике клинициста

Аннотация:

Проведенные доклинические исследования доказали эквивалентность свойств препаратов Ацеллбия и Мабтера, и с 2010 г. было начато регистрационное клиническое исследование BIORIX, в которое включались взрослые больные (п=92) с СD20-положительными лимфомами низкой степени злокачественности (фолликулярная лимфома 1-2-й гистологической градации, лимфома маргинальной зоны селезенки, нодальная лимфома маргинальной зоны) II—IV стадии согласно классификации Ann Arbor, при условии наличия как минимум одного измеримого опухолевого очага. Включенные в исследование пациенты делились на 2 группы в соотношении 1:1, больные в 1-й группе получали препарат Ацеллбия, во 2-й - препарат Мабтера. На этапе отбора отслеживалась сбалансированность групп пациентов по разным параметрам (возраст, пол, стадия и распространенность процесса, сопоставимость прогностических факторов и т.д.). В обеих группах больные получали лечение по одинаковой схеме - монотерапия ритуксимабом в дозе 375 мг/м2 еженедельно в течение 4 нед.

Авторы:

Издание: Современная онкология
Год издания: 2015
Объем: 9с.
Дополнительная информация: 2015.-N 3.-С.21-29. Библ. 0 назв.
Просмотров: 38