ПРИМЕНЕНИЕ МЕМБРАННЫХ ФИЛЬТРОВ В ТЕХНОЛОГИИ ПОЛУЧЕНИЯ СТЕРИЛЬНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ

Аннотация:

Одним из методов, без которого не обходится ни одно из существующих в мире современных химико-фармацевтических производств, является фильтрация. Данный технологический метод применяется для стерилизации лабильных лекарственных препаратов и придания им необходимых свойств. Введение строгих правил GMP привело к тому, что в настоящее время все существующие предприятия в большинстве случаев работают с мембранными фильтрами. В представленном обзоре рассмотрены основные критерии, которые применяются при выборе материала для стерилизующей фильтрации и приведены примеры конкретных лекарственных препаратов, при производстве которых используется данный метод. Одним из основных требований, которое предъявляют к инъекционным лекарственным препаратам (ЛП), является стерильность и отсутствие механических включений. В литературе достаточно полно представлены наблюдаемые клинические проявления при введении препаратов, содержащих посторонние примеси. Среди них флебиты, абсцессы, головные боли, аллергические реакции, закупорка вен вплоть до некроза ткани, гранулома-тозное воспаление легких и другие различные патологические изменения в структуре тканей и органов. Поэтому необходимо постоянно совершенствовать методы фильтрации и стерилизации парентеральных ЛП. Существует множество способов стерилизации: термический, химический, радиационный и др. Однако в связи с тем, что большинство этих методов приводит к дезактивации лекарственного вещества (ЛВ), как, например, при попытке термической стерилизации раствора сетремеда происходило изменение рН раствора и выпадение осадка, самым распространенным методом стерилизации ЛП является фильтрация. Кроме своей основной функции — стерилизации, данный метод также используется для отделения не включившихся в состав липосомальных лекарственных форм (ЛФ) компонентов. Свойства и характеристики материалов для стерилизующей фильтрации

Авторы:

Издание: Химико-фармацевтический журнал
Год издания: 2016
Объем: 5с.
Дополнительная информация: 2016.-N 1.-С.28-32. Библ. 38 назв.
Просмотров: 37