Цепэгинтерферон альфа-2b в терапии хронического гепатита С у ВИЧ-инфицированных пациентов (итоговые результаты многоцентрового рандомизированного клинического исследования)

Аннотация:

Цель: Изучить эффективность и безопасность цепэгинтерферона альфа-2b (ЦеПЭГ-ИФН) в сравнении с пэгинтерфероном альфа-2b (ПЭГ-ИФН) зарубежного производства в терапии хронического гепатита С (ХГС) у ВИЧ-1 - инфицированных пациентов. 140 ранее не леченных пациентов с коинфекцией ВИЧ и HCV были включены в открытое клиническое исследование типа «non-inferiority» (не меньшей эффективности) и рандомизированы в группы ЦеПЭГ-ИФН и ПЭГ-ИФН по 70 человек в каждой. В качестве первичной конечной точки эффективности терапии использовали частоту достижения РВО. Пациенты, достигшие РВО, продолжали лечение еще в течение 36 нед независимо от генотипа HCV. В процессе терапии оценивали вирусологическую эффективность в стандартные сроки с использованием ПЦР на РНК HCV с чувствительностью <15 МЕ/мл, динамику активности печеночных аминотрансфераз, степени фиброза печени по данным эластометрии, а также стандартных клинико-лабораторных показателей с целью мониторинга безопасности. Результаты. В группе ЦеПЭГ-ИФН устойчивый вирусологический ответ (УВО) наблюдался в общей сложности у 65,71% пациентов. Среди участников данной группы с генотипом 1 HCV УВО зафиксирован в 52,94% случаев, среди инфицированных генотипом 2 или 3 - в 77,78%. Во второй группе пациентов, получавших ПЭГ-ИФН, УВО отмечался у 50% человек. При этом у пациентов с генотипом 1 HCV УВО зарегистрирован в 36,36% случаев, у больных с генотипом 2 или 3 - в 62,16% случаев (р>0,05 во всех случаях). Профили безопасности исследуемых препаратов были сопоставимыми и характеризовались наличием нежелательных явлений, типичных для комбинированной терапии пегилированными интерферонами и рибавирином. ЦеПЭГ-ИФН является эффективным и безопасным средством терапии ХГС у ВИЧ-1-инфицированных пациентов и как минимум не менее эффективен по сравнению с ПЭГ-ИФН.

Авторы:

Издание: Инфекционные болезни
Год издания: 1996
Объем: 9с.
Дополнительная информация: 2016.-N 1.-С.5-13. Библ. 15 назв.
Просмотров: 25