ЭФФЕКТИВНОСТЬ НАЛМЕФЕНА ПРИ ЗАВИСИМОСТИ ОТ АЛКОГОЛЯ У ПАЦИЕНТОВ С ВЫСОКИМ УРОВНЕМ ЕГО УПОТРЕБЛЕНИЯ: РЕЗУЛЬТАТЫ ДВУХ РАНДОМИЗИРОВАННЫХ КОНТРОЛИРУЕМЫХ 6-МЕСЯЧНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ (перевод с англ.)

Аннотация:

В данной статье представлен post hoc анализ эффективности, безопасности и переносимости налмефена, применяемого по мере необходимости (18 мг) в подгруппе пациентов с высоким уровнем употребления алкоголя (мужчины >60г/день и женщины >40 г/день) при скрининге и рандомизации, проведенный в рамках двойных слепых, рандомизированных, плацебо-контролируемых 6-месячных исследований: ESENSE 1 [Mann et al., 2013] и ESENSE 2 [Gual et al„ 2013]. В двух опубликованных 6-месячных исследованиях на пациентах с алкогольной зависимостью было показано, что прием налмефена по мере необходимости более значимо снижает общий уровень потребления алкоголя (р < 0,0001) и число дней тяжелого пьянства (HDDs, р < 0,0001) по сравнению с плацебо, а также снижает тяжесть заболевания (CGI-S, р<0,05), улучшает общее клиническое состояние (CGI-I, р<0,05) и функции печени. Важно, что в обоих 6-месячных исследованиях значительное улучшение наблюдалось в первые 2 недели между скринингом и началом лечения: в работе Mann et al. 18% пациентов значительно сократили потребление алкоголя еще до лечения, а в работе Gual et al. — 33% пациентов. Об этом явлении сообщалось ранее в работах Epstein et al. (2005) и Litten et al. (2012). Учет этих пациентов при анализе эффективности лечения может привести к существенной недооценке эффекта препарата. Как ожидалось, пациенты с высоким уровнем потребления алкоголя после первоначальной оценки и сохранявшие его до начала лечения, могут иметь наиболее выраженный клинический эффект при применении налмефена. Именно такие пациенты и составили целевую группу исследования.

Авторы:

Издание: Вопросы наркологии
Год издания: 2016
Объем: 16с.
Дополнительная информация: 2016.-N 2.-С.66-81. Библ. 30 назв.
Просмотров: 33