Глатирамера ацетат 40 мг/мл: обзор результатов клинических исследований GALA и GLACIER

Аннотация:

Рассеянный склероз (PC) — демиелинизирующее заболевание ЦНС, поражающее преимущественно людей молодого трудоспособного возраста, в связи с чем проблема лечения PC приобретает особую актуальность. В статье представлен обзор основных клинических исследований дозировки глатирамера ацетата (ГА) — 40 мг/мл подкожно, 3 раза в неделю — GALA (Glatiramer Acetate Low-frequency Administration study) и GLACIER (Glatiramer Acetate low frequenCy safety and patient ExpeRience). Результаты III фазы многоцентрового рандомизированного плацебоконтролируемого в параллельных группах исследования ГА в дозе 40мг с меньшей (3раза в неделю) частотой инъекций (GALA) опубликованы в 2013 г. В исследовании принималщучастие 142 центра из 17стран, в том числе 17российских центров. В исследовании GALA были доказаны эффективность, безопасность и хорошая переносимость ГА 40 мг 3раза в неделю у пациентов с рецидивирующе-ремиттирующей формой РС(РРРС). Профиль безопасности ГА 40мг полностью соответствовал хорошо известному профилю безопасности ГА 20 мг. Новое исследование GLACIER было инициировано для оценки безопасности и переносимости лечения ГА 40 мг 3 раза в неделю по сравнению с ГА 20 мг ежедневно. Исследование GLACIER подтвердило лучший профиль переносимости терапии ГА 40 мг 3 раза в неделю по сравнению с ГА 20 мг ежедневно у пациентов с РРРС. ГА 40 мг/мл 3 раза в неделю был одобрен к применению в США, а также в Великобритании и ряде других европейских стран для лечения больных с РРРС. В Российской Федерации ГА 40 мг одобрен к применению в сентябре 2015 г.

Авторы:

Издание: Неврология, нейропсихиатрия, психосоматика
Год издания: 2016
Объем: 4с.
Дополнительная информация: 2016.-N 2.-С.117-120. Библ. 15 назв.
Просмотров: 39