СТАНДАРТИЗАЦИЯ ДИАГНОСТИКИ ГЕПАТИТА Е

Аннотация:

Цепью данного исследования являлось создание подходов к стандартизации лабораторной диагностики гепатита Е. Нами были выполнены три ключевых этапа стандартизации — определение аналитической чувствительности молекулярного теста для выявления РНК вируса гепатита Е (ВГЕ); определение аналитической чувствительности в Международных единицах ИФА-теста, широко применяемого в России для выявления анти-ВГЕ; и создание отечественного референсного материала — стандарта анти-ВГЕ IgG, валидированного относительно Международного стандарта. В результате проведенных исследований получены инструменты для стандартизации лабораторной диагностики гепатита Е и эпидемиологического надзора за данной инфекцией — молекулярный тест для выявления РНК ВГЕ с чувствительностью в диапазоне 125—250 МЕ/мл, данные по аналитической чувствительности коммерческого ИФА-теста для выявления анти-ВГЕ (0,25 МЕ/мл) и отечественный стандарт анти-ВГЕ концентрацией 5 МЕ/мл.

Авторы:

Издание: Клиническая лабораторная диагностика
Год издания: 2016
Объем: 4с.
Дополнительная информация: 2016.-N 5.-С.299-302. Библ. 14 назв.
Просмотров: 25