Проблемы экстемпорального изготовления инфузионных смесей лекарственных препаратов в медицинских организациях и пути их решения. часть II

Аннотация:

Во вторую часть статьи включены такие компоненты технологического комплекса для экстемпорального изготовления инфузионных смесей, как валидация и документация, информационная база данных «Взаимодействие инъекционных лекарственных средств», технологическая схема экстемпорального изготовления инфузионных смесей, контроль качества и хранение готовых инфузионных смесей лекарственных препаратов. Внедрение данного комплекса в практику позволит обеспечить эффективное управление процессом экстемпорального изготовления инфузионных смесей лекарственных препаратов и, как следствие, повышение качества проводимой в стационарных условиях комбинированной инфузионной фармакотерапии. В настоящее время наблюдается тенденция к постепенной замене валидации мониторингом. Согласно требованиям GMP, проведение валидации при экстемпоральном изготовлении актуально только перед началом производственного процесса. Дальнейшее подтверждение статуса валидации при производстве инфузионных смесей ЛП проводится посредством мониторинга чистоты воды, воздуха, обзора качества продукции. Обеспечение качества готовых инфузионных смесей ЛП невозможно без должного документального сопровождения. Целями ведения документации при экстемпоральном изготовлении инфузионных смесей являются

Авторы:

Издание: Ремедиум
Год издания: 2016
Объем: 3с.
Дополнительная информация: 2016.-N 9.-С.58-60. Библ. 3 назв.
Просмотров: 17