КРИТЕРИИ СТАНДАРТИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО РАСТИТЕЛЬНОГО СЫРЬЯ В ФАРМАКОПЕЯХ СТРАН ЕАЭС И ЕС

Аннотация:

Представлены результаты сравнительного информационно-аналитического исследования параметров качества лекарственного растительного сырья (ЛРС) и критериев стандартизации эфирного масла по требованиям фармакопеи Российской Федерации XIII издания. Республики Казахстан, Республики Беларусь и Европейской фармакопеи 8.0. Установлены общие тенденции и определенные различия. Выявлены критерии, которые требуют дальнейшего изучения для обоснования их включения в стандарты качества на ЛРС. Полученные результаты создают предпосылки для дальнейшего изучения требований к контролю качества ЛРС с целью их гармонизации для пространства Европейского экономического Союза (ЕАЭС). Лекарственные растения и продукты их переработки занимают надежные позиции в традиционной фармакотерапии и применяются как для лечения различных патологических состояний, так и с целью профилактики. В настоящее время в медицинской практике Российской Федерации используется свыше 17 тыс. лекарственных средств (ЛС), среди которых около 40% производится из лекарственного растительного сырья (ЛРС). По данным ВОЗ, к 2020 г. количество фитопрепаратов в ассортименте ЛС различных фармакотерапевтических групп составит 60%. В мировой практике государственным стандартом качества ЛС являются фармакопейные статьи (ФС) или монографии, которые входят в сборник, именуемый «Фармакопея» и публикуемый на уровне одного или нескольких государств. Государственная фармакопея РФ (ГФ РФ) имеет свои национальные особенности, которые носят законодательный характер на территории нашей страны и в некоторых частях существенно отличаются от требований Европейской фармакопеи (ЕФ). Особенно это прослеживается в подходах к стандартизации ЛРС. Цель исследования — сравнительное изучение критериев стандартизации ЛPC и эфирного масла, регламентируемых фармакопеями стран ЕАЭС и Европейского союза для дальнейшей унификации и разработки единых подходов, с учетом национальных особенностей и их гармонизации

Авторы:

Издание: Фармация
Год издания: 2016
Объем: 4с.
Дополнительная информация: 2016.-N 8.-С.5-8. Библ. 12 назв.
Просмотров: 47