АНАЛИЗ БЕЗОПАСНОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ ДЛЯ ПЛОДА ИММУНОАДЪЮВАНТНЫХ ВАКЦИН ПРОТИВ ГРИППА У БЕРЕМЕННЫХ

Аннотация:

Цель — изучение клинической переносимости иммуноадъювантных и безадъювантной субъединичных вакцин против гриппа у беременных и их влияния на параметры развития плода. Проведено рандомизированное, плацебо-контролируемое, простое слепое, сравнительное наблюдение в 3 группах — 128 беременных, привитых различными субъединичными инак-тивированными вакцинами против гриппа в II—III триместре, и контрольной (плацебо) — 41 беременная — без вакцинации. Сравнивали данные УЗИ-мониторинга плода в динамике внутриутробного развития, показатели маркеров фетоплацентарного комплекса и клиническое течение поствакцинального периода у беременных. Системные поствакцинальные реакции как в 1-й группе 38 привитых моновалентной вакциной Моно Гриппол плюс (5 мкг A/HlNlv штамма вируса гриппа +500 мкг Полиоксидония), так и во 2-й группе 48 беременных — трехвалентной Гриппол плюс (A/HlNlv, A/H3N2 и В по 5 мкг каждого штамма вируса гриппа +500 мкг Полиоксидония), и 3-й группе 42 вакцинированных безадъювантным препаратом Агриппал S1 (по 15 мкг каждого из выше указанных трех штаммов вируса гриппа) были сопоставимы с контрольной, плацебо — 41 беременной, получавших буферно-солевой раствор. Они характеризовались: 1) головными болями (19,5% ); 2) болями в животе (14,6%); 3) повышением температуры тела не более 38 °С (2,3—6%); 4) артралгией (4,9%); 5) диареей (2,4%). При этом у вакцинированных моновалентной вакциной частота утомляемости, головокружений, тошноты и миалгий регистрировалась ниже, чем в группе плацебо (р<0,05). Фетометрия плода, проводимая во II (21—22-я недели) и в III (33—35-я неделя) триместрах гестации, не выявила различий в сравниваемых группах. Основные показатели эмбриогенеза: сывороточный а-фетопротеин, хорионический гонадотропин человека, трофобластический Pj-гликопротеин не изменялись в течение месяца после вакцинации и не зависели от типа вводимой вакцины против гриппа. Вакцинация беременных в II—III триместре с применением иммуноадъювантных и безадъювантной субъединичных вакцин против гриппа не влияет на течение беременности и темпы внутриутробного развития плода.

Авторы:

Издание: Терапевтический архив
Год издания: 2017
Объем: 6с.
Дополнительная информация: 2017.-N 1.-С.91-96. Библ. 15 назв.
Просмотров: 25