«ХЕЛИКАРБ» — ПЕРВЫЙ РОССИЙСКИЙ ДЫХАТЕЛЬНЫЙ ТЕСТ С 13С-МОЧЕВИНОЙ 99 % ОБОГАЩЕНИЯ НА HELICOBACTER PYLORI: ОТ ИДЕИ ДО РЕГИСТРАЦИИ

Аннотация:

Настоящее исследование выполнено с целью разработки для применения в практической медицине первого российского тест-набора для "С-уреазного дыхательного теста на Helicobacter pylori с 13С-мочевиной 99% обогащения. Созданный тест-набор, получивший коммерческое название «ХЕЛИКАРБ». успешно прошел технические, токсикологические, клинические и клинико-лабораторные испытания, определены оптимальные дозы "С-мочевины, проведена сравнительная оценка разных приборов, применяемых при выполнении теста. По результатам испытаний Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) выдано регистрационное удостоверение № РЗН 2016/3 773 (приказ от 29.02.16 г. № 1641), дающее право производства и медицинского применения тест-набора «ХЕЛИКАРБ» на территории Российской Федерации.

Авторы:

Издание: Клиническая медицина
Год издания: 2017
Объем: 7с.
Дополнительная информация: 2017.-N 1.-С.78-84. Библ. 10 назв.
Просмотров: 129