АЛЬТЕРНАТИВНЫЕ БИОЛОГИЧЕСКИЕ МЕТОДЫ ОЦЕНКИ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Аннотация:

Появилось много инновационных разработок, которые способны сократить число экспериментов на животных путем внедрения методов альтернативных биологическим. Под выражением «альтернативные» подразумевается, что исследование на животных заменяется в каждом случае подходящим для данного эксперимента специфичным методом ex vivo. Предложенные тесты «Пирогенность» и «ЛАЛ-тест» являются однонаправленными, так как определяют пирогенные примеси, но ввиду различий в чувствительности и специфичности они не могут быть признаны альтернативными. В Государственной фармакопее РФ XIII издания (ГФ XIII) наряду с гель-тромб-тестом введены инструментальные методы. Предусмотрено 6 модификаций метода определения бактериальных эндотоксинов с включением фотометрических методов -турбидиметрических и хромогенных. В последние годы для оценки наличия пирогенности разработан тест активации моноцитов (МАТ), который сочетает в себе достоинства обеих «традиционных» тест-систем и даже превосходит их по некоторым позициям. Но он тоже имеет ряд методических ограничений. Увеличение числа доступных методов расширяет не только спектр лекарственных средств, которые могут быть протестированы, но и спектр пирогенов, которые могут быть детектированы.

Авторы:

Издание: Фармация
Год издания: 2017
Объем: 4с.
Дополнительная информация: 2017.-N 2.-С.7-10. Библ. 20 назв.
Просмотров: 81