КЛИНИЧЕСКАЯ ЭФФЕКТИВНОСТЬ И БЕЗОПАСНОСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ АГОНИСТА PPARct ФЕНОФИБРАТА У БОЛЬНЫХ С ДИАБЕТ-АССОЦИИРОВАННЫМ ОСТЕОАРТРИТОМ: ПЕРЕКРЕСТНОЕ ПИЛОТНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ

Аннотация:

В открытом, рандомизированном, перекрестном исследовании приняло участие 16 женщин с диабет-ассоциированным остеоартритом (ДАОА). Средний возраст больных был 65,54 (±5,41) лет, у них выявлялась избыточная масса тела (средний индекс массы тела — 35,82±5,74 кг/м2). Пациенты в течение длительного времени страдали остеоартритом (14,54+7,6 лет) и сахарным диабетом (13,08+3,43 лет). Клинические и рентгенологические признаки гонартроза выявлены у 100% пациентов, у всех больных зарегистрирована третья рентгенологическая стадия OA коленного сустава по Kellgren—Lawrence. После рандомизации одна группа больных (п = 9) принимала фенофибрат в дозе 145 мг в сутки в течение 12 недель, другая группа (п = 7) — препарат сравнения — хондроитина сульфат в дозе 1000 мг в сутки, также в течение 12 недель. Затем, после двухнедельного периода «отмывки», первая группа больных начинала прием препарата сравнения, вторая — фенофибрат. Клиническое обследование проводилось ежемесячно, а лабораторное — на первом и последнем визитах. Первичной конечной точкой был уровень боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ), вторичными конечными точками были показатели шкал KOOS, WOMACJCOAP и др. Также изучалось влияние фенофибрата на содержание сывороточных биомаркеров —IL-6, IL-18, IL-10, липидов, СРВ. Сравнительный эффект фенофибрата оценивался с помощью метода генерализованных оценивающих уравнений (generalized estimating equation, GEE) с коррекцией по последовательности назначенной терапии. Установлено, что клинический эффект от приема фенофибрата больными ДАОА не отличался от эффекта хондроитина сульфата. Однако фенофибрат обладал более широким спектром действия, нормализуя липидный профиль. Так, прием фенофибрата был ассоциирован с повышением содержания ЛПВП ((3-коэффициент = -0,19, р = 0,02), уменьшением уровня общего холестерина (Р-коэффициент = -0,78, р = 0,01), и триглицеридов (Р-коэффициент = -0,85, р = 0,002). Помимо этого, прием фенофибрата был ассоциирован с уменьшением лабораторного показателя системного воспаления СОЭ (Р-коэффициент = -7,76, р = 0,01). Изменения содержания цитокинов после курса терапии фенофибратом не отличались от изменений при приеме препарата сравнения.

Авторы:

Издание: Медицинская иммунология
Год издания: 2017
Объем: 10с.
Дополнительная информация: 2017.-N 2.-С.165-174. Библ. 24 назв.
Просмотров: 32