АКСОГЛАТИРАН ФС — ВОСПРОИЗВЕДЕННЫЙ ПРЕПАРАТ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА КОПАКСОН НА ОСНОВЕ ГЛАТИРАМЕРА АЦЕТАТА

Аннотация:

Приведены общие сведения о синтезе и свойствах субстанции глатирамера ацетата (ГА), а также принципы и средства доказательства фармацевтической идентичности субстанции ГА и препаратов на ее основе — Копаксона1 и Аксоглатирана ФС. Получено регистрационное удостоверение РФ № ЛП-003572 от 18.04.2016 г. на первый отечественный препарат Аксоглатиран ФС, содержащий ГА. Статистический полипептид глатирамера ацетат (ГА) под торговым наименованием Копаксон известен почти 20 лет. Использование препаратов ГА в терапии рассеянного склероза (PC) впервые позволило перейти от симптоматического к системному лечению этого заболевания. В 2015 г. US Food and Drug Administration (FDA) зарегистрировала воспроизведенный препарат (дженерик) Glatopa™. В 2014 г. FDA зарегистрирован диметилфумарат, действие которого вообще трудно поддается оценке. ГА выделен в отдельный класс ЛС специфических иммуномодулирующих препаратов, специально разработанных для лечения PC. Глатирамера ацетат CAS№ 147245-92-9 (Glatiramer acetate, Copolymer 1, Cop-1, Copaxone, Protiramer, TV 5010), это получаемый синтетическим путем ацетат статистического сополимера 4 природных аминокислот - L-аланина, L-глутаминовой кислоты, L-лизина и L-тирозина в соотношении (0,3-0,56):(0,12-0,16):(0,25-0,42):(0,074-0,106).

Авторы:

Издание: Химико-фармацевтический журнал
Год издания: 2017
Объем: 6с.
Дополнительная информация: 2017.-N 4.-С.48-53. Библ. 19 назв.
Просмотров: 50