Влияние применения эволокумаба на риск развития неблагоприятных клинических исходов у больных с сердечно-сосудистыми заболеваниями: результаты двойного слепого плацебо-контролируемого рандомизированного исследования FOURIER (Further Cardiovascular Outcomes Research with PCSK9 Inhibition in Subjects with Elevated Risk)

Аннотация:

Подавление PCSK9 с помощью эволокумаба в дополнение к базовой терапии статинами приводило к снижению концентрации холестерина липопротеинов низкой плотности (ХС АПНП) до уровня, медиана которого составляла 0,78 ммоль/л, а также к снижению риска развития осложнений сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ). Такие данные свидетельствуют о том, что у больных с ССЗ, обусловленных атеросклерозом, имеются преимушества снижения ХС АПНП до более низких уровней по сравнению с рекомендуемыми в настояшее время. Предпосылки к проведению исследования Повышенная концентрация холестерина (ХС) липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) относится к известным и модифицируемым факторам риска развития осложнений сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ). Моноклональные антитела, ингибирующие пропротеин-конвертазу субтилизина/кексина 9-го типа (proprotein convertase subtilisin/kexin 9 — PCSK9), представляют собой новый класс препаратов, которые эффективно снижают уровень ХС ЛПНП крови. Эволокумаб относится к такому классу препаратов и представляет собой полностью моноклинальные антитела человека; применение этого препарата приводит к снижению уровня ХС ЛПНП примерно на 60%. Результаты генетических исследований свидетельствовали о связи между наличием мутации потери функции гена PCSK9 с более низким уровнем ХС ЛПНП и снижением риска развития инфаркта миокарда (ИМ). Более того, результаты поискового анализа данных, полученных при длительном наблюдении за участниками исследований II и III фазы по оценке эффективности применения ингибиторов PCSK9, свидетельствовали о статистически значимом снижении риска развития осложнений ССЗ. Однако в ходе выполнения таких исследований развилось в целом лишь ненамного более 100 неблагоприятных исходов. Цель исследования: Оценить клиническую эффективность и безопасность применения ингибитора PCSK9 при добавлении к интенсивному или умеренно интенсивному режиму терапии статином у больных с клиническими проявлениями ССЗ, обусловленного атеросклерозом.

Авторы:

Издание: Доказательная кардиология
Год издания: 2017
Объем: 7с.
Дополнительная информация: 2017.-N 1.-С.4-10. Библ. 32 назв.
Просмотров: 27