Сравнительная эффективность приема ривароксабана и аспирина при продленном периоде лечения больных с венозными тромбоэмболиями: результаты двойного слепого плацебо-контролируемого рандомизированного исследования EINSTEIN CHOICE (Reduced-dosed Rivaroxaban in the Long-term Prevention of Recurrent Symptomatic Venous Thromboembolism)

Аннотация:

У больных с венозными тромбоэмболиями (ВТЭ), по поводу которых имелось неоднозначное мнение о целесообразности продолжения антитромботической терапии, риск развития повторных ВТЭ статистически значимо снижается при применении ривароксабана как в лечебной дозе (по 20 мг 1 раз в сутки), так и профилактической дозе (10 мг 1 раз в сутки) по сравнению с приемом аспирина в отсутствие статистически значимого увеличения риска развития кровотечений. Венозные тромбоэмболии (ВТЭ), включающие тромбоз глубоких вен и эмболию легочной артерии, относятся к третьей наиболее частой причине смерти от осложнений сосудистых заболеваний после инфаркта миокарда и инсульта. Применение антикоагулянтов считается основным подходом к лечению, а в отсутствие активной формы рака в соответствии с рекомендациями признано обоснованным применение в качестве средств первого ряда прямых пероральных антикоагулянтов, в частности ривароксабана, а не антагонистов витамина К, в частности варфарина. Антикоагулянтная терапия (АКТ) назначается на 3 мес или более в зависимости от соотношения между риском развития повторной ВТЭ и риском кровотечения. У больных, не имеющих обратимых факторов риска (ФР), при прекращении применения АКТ риск развития повторной ВТЭ в течение первого года достигает 10%. Больные, у которых развитие тромбоза было спровоцировано нехирургическими ФР, а также при устойчивых ФР имеют более высокий риск рецидива ВТЭ по сравнению с больными, у которых развился тромбоз в послеоперационном периоде. Кроме того, в связи с наличием некоторых общих ФР у больных с ВТЭ имеется повышенный риск развития осложнений, обусловленных артериальным тромбозом, включая инфаркт миокарда, инсульт и смерть от осложнений сосудистых заболеваний. Несмотря на то что продленная АКТ эффективна для профилактики повторных ВТЭ, опасения по поводу развития кровотечений часто становятся ограничением для продолжения АКТ после более 6—12 мес. Подходы к уменьшению риска развития кровотечений при продленной терапии антитромботическими средствами включали применение низких доз антикоагулянтов и использование аспирина вместо АКТ. Цель исследования: Сравнить эффективность и безопасность применения 2 доз ривароксабана по сравнению с применением аспирина у больных с ВТЭ, которые применяли АКТ в течение 6—12 мес и для которых имелось неоднозначное мнение по поводу обоснованности продолжения АКТ. Кроме того, в ходе выполнения исследования предполагалось проверить гипотезу о том, что применение более низкой дозы ривароксабана будет не менее эффективно, чем применение более высокой дозы, а также что использование более низкой дозы будет сопровождаться менее высокой частотой развития кровотечений.

Авторы:

Издание: Доказательная кардиология
Год издания: 2017
Объем: 5с.
Дополнительная информация: 2017.-N 1.-С.11-15. Библ. 22 назв.
Просмотров: 32