О классификации рисков применения программного обеспечения медицинского назначения

Аннотация:

Предложены критерии отнесения ПО к программным медицинским изделиям (Software as a Medical Device, SaMD, ИМИ). Рассмотрена классификация рисков применения ИМИ для здоровья пациента. Описаны правила идентификации указанных рисков и определения класса риска для ПМИ.

Авторы:

Издание: Вестник Росздравнадзора
Год издания: 2017
Объем: 7с.
Дополнительная информация: 2017.-N 3.-С.36-42. Библ. 15 назв.
Просмотров: 23