Оценка эффективности и безопасности ЗD-терапии у пациентов с субкомпенсированным циррозом печени HCV-этиологии (генотип 1b)

Аннотация:

Цель. Оценить эффективность и безопасность безыинтерфероновой терапии в режиме 3D у пациентов с субкомпенсированным циррозом печени (ЦП) HCV-этиологии (генотип 1Ь). Материал и методы. В анализ включены данные 66 пациентов (26 мужчин и 40 женщин) с субкомпенсированным ЦП HCV-этиологии (генотип 1Ь), которым была назначена безыинтерфероновая терапия омбитасвиром/паритапревиром/ритонавиром, дасабувиром и рибавирином на 12 недель (последний был отменен в связи с получением новых данных об эффективности лечения через 4 недели от начала терапии) в сентябре 2015 г., до внесения изменений в инструкцию к препарату. Средний возраст больных составил 56,4±10,0 года. На момент начала этиотропной терапии у 21 (31,8%) пациента суммабаллов по шкале Чайлда-Пью составила 9, у 11 (16,7%) человек —8 баллов, у 34 (51,5%) — 7 баллов. Причиной неэффективности предшествующих схем комбинированной противовирусной терапии (ПВТ) в 43,9% случаев явилось отсутствие вирусологического ответа, в 30,3% — рецидив репликации HCV, в 16,7% — вирусологический прорыв, в 9,1 % — развитие серьезных нежелательных явлений. С учетом изменения численности группы в процессе лечения, связанного с отменой терапии в целях безопасности и последующей оценки ее эффективности у досрочно прекративших лечение пациентов, основным методом представления результатов был модифицированный анализ «intent-to-treat — ITT». Дополнительно проводился анализ по принципу «per protocol — РР». Результаты. В процессе лечения авиремия через 14 дней была достигнута у 53,8% (у 35 пациентов из 65), быстрый вирусологический ответ —у 79,7% (у 51 из 64 человек). У всех пациентов, получивших полноценный 12-недельный курс ПВТ (п=60), а также у тех, кому лечение было отменено в целях безопасности (л=3) — в сроки от 14 до 30 дней — был зарегистрирован устойчивый вирусологический ответ (УВО) 12 нед и УВО 24 нед. Оценка степени компенсации функции печени через 6 мес после окончания ПВТ показала уменьшение на 3-4 балла по шкале Чайлда-Пью у 21 (33,9%) пациента, на 1-2 балла у 35 (56,5%) больных. По шкале MELD клинического улучшения достигли 66,1% пациентов. Досрочное прекращение терапии было обусловлено прогрессированием симптомов печеночной энцефалопатии и/или развитием желтухи (4 больных). Большинство случаев прекращения лечения из-за прогрессирования явлений печеночной недостаточности оказались обратимыми после прерывания ПВТ. Зарегистрировано 3 летальных исхода после досрочного прекращения лечения и 1 случай смерти в процессе периода наблюдения. Выводы. ПВТ в режиме 3D у пациентов с субком-пенсированным ЦП оказалась высокоэффективной не только у тех, кто получил полноценный курс лечения, но и у досрочно прекративших терапию. Анализ профиля безопасности ЗD-терапии показал, что формирование серьезных нежелательных явлений на фоне лечения может быть сопоставимо с исходами естественного течения ЦП на стадии субкомпенсации при отсутствии этиотропной терапии.

Авторы:

Издание: Российский журнал гастроэнтерологии, гепатологии, колопроктологии
Год издания: 2017
Объем: 11с.
Дополнительная информация: 2017.-N 4.-С.41-51. Библ. 17 назв.
Просмотров: 28