Аудит безопасности обращения медицинских изделий

Аннотация:

Главным правилом врача является «не навреди». Безопасное обращение медицинских изделий является одним из условий обеспечения качества медицинской помощи. Эффективность и безопасность применения медицинских изделий в медицинской организации напрямую влияет на собственно безопасность медицинской деятельности. Внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в медицинской организации как наиболее актуальный и эффективный вид контроля определяет общую результативность системы контроля качества медицинской деятельности, в том числе по обеспечению безопасности обращения медицинских изделий. Медицинские изделия наряду с лекарственными препаратами играют важную роль в процессе оказания медицинской помощи. В соответствии с положениями ст. 38 Федерального закона № 323-ФЭ медицинскими изделиями признаются аппараты, оборудование, специальные приборы и материалы, которые в медицинской деятельности применяются самостоятельно или в сочетании с другими приспособлениями, а также принадлежностями, которые необходимы для того, чтобы использовать медицинское изделие по назначению. Они могут быть самыми разнообразными — начиная с перевязочного материала и заканчивая сложной диагностической аппаратурой. Всех их объединяет ряд требований, и одним из основополагающих является требование к безопасности. Стерильное изделие должно быть действительно стерильным и обеспечивать биологическую безопасность, контакт с любым медицинским изделием не должен иметь последствий в виде аллергических реакций, а медицинские приборы не должны поражать электрическим током. Обращение медицинских изделий включает в себя технические испытания, токсикологические исследования, клинические испытания, экспертизу качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, а также их государственную регистрацию

Авторы:

Издание: Главврач
Год издания: 2017
Объем: 5с.
Дополнительная информация: 2017.-N 8.-С.55-59. Библ. 5 назв.
Просмотров: 100