Ривароксабан компании «Байер» значительно (на 24%) снижает риск инсульта, сердечно-сосудистой смерти и инфаркта миокарда у пациентов с хронической ишемической болезнью сердца или заболеванием периферических артерий

Аннотация:

Важно отметить, что доза ривароксабана 2,5 мг 2 раза в сутки в дополнение к приему ацетилсалициловой кислоты (АСК) 100 мг 1 раз в сутки показала значимое снижение риска инсульта на 42% и снижение риска смерти от сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ) на 22% по сравнению с назначением только 100 мг АСК 1 раз в сутки. • Частота кровотечений была низкой, при этом, несмотря на повышение риска серьезных кровотечений, не было выявлено значимого повышения частоты фатальных кровотечений или внутричерепных кровоизлияний. • Данный комбинированный режим терапии продемонстрировал существенное повышение «чистого» положительного клинического эффекта лечения на 20% По результатам исследования III фазы COMPASS* ингибитор Ха-фактора свертывания крови ривароксабан продемонстрировал снижение риска сердечно-сосудистой смерти, инсульта и инфаркта миокарда (ИМ) на 24% у пациентов со стабильным течением ишемической болезни сердца (ИБС) или заболеваниями периферических артерий (ЗПА). Участники исследования получали либо ривароксабан 2,5 мг 2 раза в сутки в дополнение к приему АСК 100 мг 1 раз в сутки, либо только ривароксабан 5 мг 2 раза в сутки, либо только АСК 100 мг 1 раз в сутки. На момент включения в исследование пациенты уже получали предписанную в рекомендациях терапию по поводу артериальной гипертензии, повышенного уровня холестерина и сахарного диабета. Данные исследования COMPASS были представлены в ходе двух презентаций на Европейском конгрессе кардиологов 26-30 августа 2017 г. в Барселоне (Испании) и опубликованы в «The New England Journal of Medicine». Положительный эффект, продемонстрированный в отношении первичной конечной точки эффективности для комбинации ривароксабана 2,5 мг 2 раза в сутки и АСК 100 мг 1 раз в сутки, в основном был обусловлен значительным сокращением частоты развития инсульта (42%) и сердечно-сосудистой смерти (22%). Данный режим терапии также снижал риск развития ИМ на 14%, однако этот результат не был статистически значимым. Комбинированный режим терапии продемонстрировал существенное повышение «чистого» положительного клинического эффекта лечения на 20%, определяемого как снижение частоты инсульта, смерти от сердечно-сосудистых причин и ИМ при приемлемой частоте наиболее тяжелых геморрагических событий. В итоге в группе пациентов, принимавших ривароксабан 2,5 мг 2 раза в день в дополнение к АСК, отмечалось статистически значимое снижение риска смерти от любых причин на 18% (р=0,01). Частота развития кровотечений оказалось низкой; несмотря на повышение частоты больших кровотечений, не было выявлено значимого повышения частоты фатальных кровотечений или внутричерепных кровоизлияний. Важно отметить, что в популяции пациентов с ЗПА комбинированная частота тяжелых ишемических событий, являвшихся причиной оперативного вмешательства на нижних конечностях и больших ампутаций, также статистически значимо снижалась. На сегодняшний день COMPASS - крупнейшее клиническое исследование ривароксабана. Исследование было завершено с опережением графика приблизительно на 1 год ввиду достижения критериев превосходства, запланированных для конечной точки эффективности

Авторы:

Издание: Consilium medicum
Год издания: 2017
Объем: 2с.
Дополнительная информация: 2017.-N 10.-С.146-147. Библ. 0 назв.
Просмотров: 38