НОРМАТИВНО-ПРАВОВОЕ РЕГУЛИРОВАНИЕ ПРОИЗВОДСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ ВЕТЕРИНАРИИ

Аннотация:

Инновационная модель развития российской фармацевтической промышленности предусматривает переход на международные стандарты, на которых базируются фармацевтическое производство и наука. Производство лекарственных средств (ЛС)для ветеринарии в России является лицензируемым видом деятельности и регулируется федеральными законами и ГОСТами. Мировые разработчики и производители ЛС в настоящее время ориентируются на рекомендации Руководства Европейского Союза «EU Guidelines for Good Manufacturing Practice for Medicinal Products for Human and Veterinary Use». Представлен сравнительный анализ нормативно-правового регулирования производства ЛС для ветеринарии и ЛС для медицинского применения в процессе перехода на европейскую систему норм, правил и указаний при производстве ЛС - GMP. Рассматриваются также несовершенства данной системы, что приводит к затруднениям в условиях нынешнего законодательства РФ. Федеральная целевая программа «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу» (Постановление Правительства Российской Федерации № 91 от 17 февраля 2011 г.), «Стратегия развития фармацевтической промышленности Российской Федерации на период до 2020 года» (утверждена приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации № 965 от 23 октября 2009 г.) и распоряжение Правительства Российской Федерации № 2579-р от 28 декабря 2012 г. «Об утверждении плана мероприятий («дорожной карты») «Развитие конкуренции и совершенствование антимонопольной политики» предусматривают инновационную модель развития российской фармацевтической и медицинской промышленности. С учетом этих указаний в отечественной практике происходит переход на международные стандарты, на которых базируются фармацевтическое производство и наука.

Авторы:

Издание: Фармация
Год издания: 2017
Объем: 5с.
Дополнительная информация: 2017.-N 7.-С.3-7. Библ. 17 назв.
Просмотров: 32